Fabricación de productos cosméticos según GMP
Cada proyecto de ORALABX se desarrolla siguiendo la misma secuencia documentada: briefing, formulación, envasado, muestreo, pruebas y producción. Esta página muestra qué sucede en cada etapa, qué necesitamos de usted y cuánto tiempo lleva.
Desde la presentación de la formulación hasta la producción en masa, cada paso se documenta, valida y se ajusta a los estándares regulatorios globales. Diseñado para la fabricación de productos de cuidado oral bajo marca propia y a escala.
Desde la elaboración del brief del producto hasta la liberación de cada lote, nuestro flujo de trabajo documentado soporta la producción comercial, la revisión de la conformidad y la planificación de la oferta.
Comparta sus objetivos de marca, mercados objetivo, formatos de producto y requisitos funcionales.
Partimos del mercado de destino, la categoría de producto, el posicionamiento y la dirección de la campaña publicitaria. Esto determina qué vías de comercialización están disponibles para usted y qué documentación necesitará su importador — ambos procesos son más económicos de gestionar ahora que después de realizar una muestra.
Desarrolle formulaciones estables y conformes adaptadas a su visión de producto.
El trabajo de formulación se lleva a cabo con el equipo de I+D en nuestra base de fabricación de largo plazo, trabajando ya sea desde una base estable existente o según sus propias especificaciones. Los materiales primarios se obtienen de proveedores cualificados con documentación verificable.
Seleccione formatos de embalaje optimizados para la función, la marca y la logística.
Se seleccionan botellas, tubos y sistemas de pulverización en función de la compatibilidad con el material, la estabilidad de llenado y la rentabilidad de la logística. Los moldes de producción estándar se envían en el plazo previsto; el diseño personalizado es posible pero supone un coste considerable —consulte la cronología que se muestra a continuación.
Evalúe muestras de acuerdo con los estándares de producción antes de la producción comercial.
Se preparan muestras de calidad de producción para su evaluación técnica en función del brief técnico aprobado. El refinamiento se limita al alcance de desarrollo acordado antes de la aprobación de la fórmula y la producción comercial.
Testes completos y validación regulatoria.
Los ensayos de estabilidad del producto final se realizan en el laboratorio de la fábrica durante 90–180 días. Los ensayos de terceros se encargan a laboratorios acreditados según la norma ISO 17025 (SGS, BV, Intertek) según el mercado: eficacia de los conservantes, límites microbiológicos, metales pesados y migración de los empaques. Proporcionamos los datos de la parte de fabricación que necesita su persona responsable o importador; la propia inscripción en el mercado queda a cargo de su entidad local.
Fabricación ISO/GMP con trazabilidad completa de los lotes.
La producción se lleva a cabo en las bases de fabricación de nuestro socio a largo plazo en Fujian, China, operando bajo los sistemas ISO 9001 y GMP cosmético (ISO 22716), con registros a nivel de lote. Cada lote se emite conforme a las especificaciones antes del envío. Coordinamos la documentación de exportación y el envío al puerto o instalación de destino.
Una clara división de responsabilidades evita demoras en los procesos de FSC, registro, etiquetado, pruebas y documentación para el mercado de destino.
Formulación y desarrollo de productos, fabricación, control de calidad, documentación de lotes y documentos técnicos acordados por la parte fabricante.
Registro local, licencia de importación, autorización de comercialización, homologación de reclamaciones, presentación de solicitudes de autorización y responsabilidad final de la autoridad reguladora local.
Arte, etiquetado específico del mercado, alcance de pruebas y coordinación de envío o documentación.
La disponibilidad de documentos, la legalización, la verificación por terceros y los servicios para el mercado de destino están confirmados y se ofrecen con especificación por parte del proyecto, no como algo predeterminado.
Nuestra norma es de 10.000 unidades por SKU. Publicamos la ventana de producción real en lugar de un escenario optimista, para que su fecha de lanzamiento se ajuste.
1-2 días
5-7 días
3-5 días
45–60 días naturales tras aprobar el diseño y recibir el anticipo
5–7 días (por vía aérea)/ 25–40 días (por vía marítima)
Envíanos tu concepto de producto, tu mercado objetivo y tu volumen de ventas. Te diremos qué es factible y qué requerirá.
