Fabricación de pasta de dientes, enjuague bucal y spray oral a medida para marcas, distribuidores e importadores de todo el mundo.
Fabricación lista para exportación
Producción ISO 22716 / GMP
Apoyo para marcas privadas y OEM
Documentación para mercados globales
ORALABX apoya a las marcas con un enfoque dedicado Fabricación de enjuagues bucales, Fabricación de pasta de dientes, y Fabricación de sprays bucales Programas. Operando de acuerdo con los procesos ISO 22716 y GMP, nos encargamos de proyectos de cuidado oral desde la formulación y la toma de muestras hasta la producción compatible y escalable para los mercados globales regulados, incluidos los Estados Unidos, la UE y el Golfo Pérsico.
Ya sea que esté lanzando una nueva línea de productos bajo la marca propia o esté expandiendo una gama existente, apoyamos tanto el desarrollo basado en existencias para tiempos de entrega más rápidos como la formulación completamente personalizada diseñada en función del mercado objetivo, las afirmaciones del producto y la vía reglamentaria. Nuestras capacidades abarcan la fabricación de líquidos y pastas, una amplia gama de formatos de envasado, pruebas en proceso y de estabilidad, así como documentación preparada para la exportación, como COA, SDS y etiquetado específico del mercado.
Como fabricante de productos para el cuidado oral con una sola fuente en tres categorías, ayudamos a las marcas a consolidar el desarrollo, mantener sistemas de calidad coherentes y pasar de la fase de concepto a la fase comercial de suministro sin tener que coordinar múltiples fábricas. Desde la planificación de la producción a escala comercial hasta la fabricación a contrato a largo plazo, ORALABX está diseñado para marcas que necesitan una producción fiable, documentación clara y un socio que comprenda los requisitos de cumplimiento de cada mercado de destino.
Apoyamos a las marcas de productos para la salud oral desde la planificación y formulación del producto hasta la fabricación, el embalaje y la coordinación de la exportación.
Desarrolle productos de pasta de dientes, enjuague bucal, spray bucal y otros productos para el cuidado oral basados en el mercado objetivo, la posición de mercado y los requisitos del producto.
Lanzar su propia marca de productos para el cuidado oral con fórmulas personalizadas, soluciones de empaque y soporte de producción OEM escalable.
Apoyo a la producción en masa, a la empaquetación suministrada por el cliente y a las asociaciones de fabricación a largo plazo en las categorías de productos para el cuidado oral.
Soluciones de fabricación OEM y bajo marca propia en las principales categorías de productos para el cuidado oral.
Fabricante de enjuagues bucales
ORALABX fabrica envasados cosméticos para marcas de bajo coste, con un enfoque comercial actual en sistemas de aliento fresco sin alcohol de zinc, sistemas de suspensión PAP y sistemas controlados de bajo contenido de peróxido. Apoyamos la formulación, el sabor y la adaptación sensorial de acuerdo con los estándares de referencia, así como la selección del empaque, la revisión de la estabilidad y la planificación de la producción a escala comercial. Las especificaciones del producto disponibles, la documentación de lotes, la coordinación del empaque y el apoyo en pruebas se confirman de acuerdo con la fórmula, el mercado de destino y el alcance del proyecto acordado.
Fabricante de pasta dental
El gel dental se presenta como una capacidad técnica y se evalúa únicamente para proyectos comerciales claramente definidos. La viabilidad actual de la producción, los acuerdos de licencia, el alcance de la formulación, la adquisición de tubos, el llenado, la documentación y los requisitos del mercado de destino deben ser confirmados caso por caso antes de realizar una muestra o un presupuesto.
Fabricante de sprays bucales
ORALABX fabrica un spray de aliento sin alcohol y una loción oral en un formato compacto y portátil para marcas propias. Ofrecemos apoyo en el desarrollo de sabores personalizados, la posicionamiento funcional de los productos cosméticos, la selección de atomizadores y botellas, y la revisión de la compatibilidad de la fórmula con el empaque. Los proyectos se desarrollan desde la formulación y la selección de sabores hasta la producción a escala comercial, con especificaciones disponibles, documentación de lotes, coordinación de empaques y pruebas adicionales confirmadas según el mercado de destino y el alcance del proyecto acordado.
Sistemas de producción diseñados para soportar la fabricación escalable en las categorías de pasta de dientes, enjuague bucal, aerosol bucal y productos para el cuidado oral relacionados.
ISO 22716 y GMP en la producción
Los sistemas de fabricación operaban bajo procedimientos de calidad documentados y controles de lotes.
Testes de calidad y estabilidad
Inspecciones en curso, observación de la estabilidad, evaluación de la compatibilidad y verificación de lotes.
Integración de empaques
Suporte para botellas, tubos, cajas, etiquetas y empaques suministrados por el cliente.
Documentación de exportación
COA, SDS, hojas de especificaciones, declaraciones de ingredientes y documentación específica del mercado.
La fabricación se basa en el control de calidad, los sistemas de documentación y la ejecución estructurada de los proyectos para los programas de OEM en el ámbito de la atención oral.
Las instalaciones de fabricación aplicables operan de acuerdo con procedimientos de calidad GMP y ISO 22716 documentados en materia de cosmética. Los controles abarcan la formulación, el llenado, la inspección en proceso, los registros de lotes y la liberación del producto final de acuerdo con la especificación del producto aprobada.
Se pueden preparar las especificaciones disponibles, la información sobre los ingredientes, los registros de lotes, la COA y los documentos de fabricación complementarios para programas de cuidado oral para cosméticos destinados al mercado estadounidense. ORALABX no proporciona la aprobación de productos por parte de la FDA ni fabrica productos farmacéuticos de venta libre.
ORALABX proporciona la documentación disponible relacionada con la fabricación para proyectos de cuidado oral cosmético de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. La persona responsable independiente, CPSR, PIF, CPNP y los servicios de laboratorio pueden ser coordinados y citados por separado, si así se requiere.
Se pueden preparar las especificaciones del producto disponibles, la información sobre los ingredientes, los registros de fabricación y los documentos justificativos para proyectos de cuidado oral dirigidos a los mercados del GCC. La homologación local, la revisión de etiquetas, las pruebas y la presentación de informes a las autoridades se confirman por separado con el importador o la parte reguladora designada.
* Se pueden obtener paquetes de documentación adicionales según los requisitos del mercado de destino.
Un proceso estructurado diseñado para llevar el proyecto de cuidado oral de principio a fin, desde la evaluación del concepto hasta la toma de muestras, la documentación y la producción.
PASO 1
Comparta su mercado objetivo, categoría de productos, posicionamiento y requisitos. Nuestro equipo revisa el proyecto y recomienda un camino de desarrollo adecuado.
PASO 2
Seleccione las opciones de embalaje, revise las muestras del prototipo y confirme las especificaciones clave del producto antes de planificar la producción.
PASO 3
Finalice los detalles del proyecto, prepare la documentación necesaria y proceda a la fabricación de OEM escalable.
MOQ desde 10.000 unidades
Pruebas de prototipos en 5–7 días
Tiempo de producción típico: 45–60 días
Apoyo a los mercados de exportación (EE. UU., UE y GCC)
Ayudamos a las marcas a simplificar el desarrollo de productos, reducir el riesgo de ejecución y construir programas de fabricación de productos de cuidado oral escalables.
Dirigido a las categorías de pasta de dientes, enjuague bucal y spray para la boca.
Suporte para los mercados de EE. UU., la UE, el Golfo Pérsico y otros mercados regulados.
Desde la formulación y el embalaje hasta la producción y la documentación.
Para redes de farmacias, salud, retail, hostelería y distribución regional establecidas: usted controla el mercado y el canal; ORALABX proporciona el sistema de fabricación.
Diseñado para importadores y distribuidores con canales establecidos en farmacias, salud, retail, hostelería o regionales. Alinear la fórmula de enjuague bucal, pasta de dientes, spray para la boca, formato de empaque y estructura de SKU con el canal —sin añadir SKU que no sirvan para un propósito comercial.
ORALABX gestiona la formulación, la fabricación, el control de calidad y el suministro repetible. La documentación relacionada con la fabricación puede incluir especificaciones del producto, COA de lotes, SDS cuando corresponda, información sobre los ingredientes o INCI, registros de lotes y lotes, así como documentos de calificación. La FSC o la legalización se evalúan por separado y se organizan cuando corresponda.
El importador, distribuidor o parte reguladora designada confirma la inscripción local, la licencia de importación, la autorización de comercialización, la aprobación de reclamaciones y la presentación reglamentaria. La elaboración del diseño gráfico, la etiquetado específico del mercado, el alcance de las pruebas y la coordinación de los documentos de envío se realizan conjuntamente en el marco de un proyecto acordado.
Las cadenas de venta minorista, los grupos farmacéuticos y los importadores establecidos pueden requerir una calificación formal de proveedor antes de aprobar un programa de cuidado bucal bajo marca propia. ORALABX coordina la documentación de fabricación, calidad y producto disponible para la revisión del proveedor, manteniendo claramente definidos el alcance de los certificados, la responsabilidad de los ensayos y la disponibilidad de los documentos.
El ámbito de aplicación de la instalación de fabricación y el certificado se confirman según la categoría de producto y los requisitos del proyecto.
La información del certificado público puede ser revisada en línea. Las copias completas del certificado y los registros confidenciales de la instalación solo se divulgan para proyectos calificados y verificación formal de los proveedores.
Dependiendo de la etapa del proyecto y del alcance acordado, la documentación disponible puede incluir:
Para proyectos comerciales calificados, ORALABX puede apoyar la elaboración de cuestionarios para los proveedores, la pre-revisión de documentos y la coordinación de auditorías.
Las auditorías in situ, las revisiones remotas de las instalaciones y las pruebas realizadas por terceros están sujetas a la calificación del proyecto, la homologación de la instalación de fabricación, el alcance acordado y la confirmación de los costes, si procede.
ORALABX proporciona la documentación de fabricación, formulación, especificaciones y producción disponibles dentro del alcance del proyecto acordado.
En los casos en que sean necesarios servicios adicionales de regulación o ensayos, se pueden coordinar proveedores independientes cualificados. ORALABX no actúa como persona responsable o evaluador de seguridad de la UE, no emite aprobaciones regulatorias ni autorizaciones de comercialización, y no proporciona formulaciones completas fuera de un programa de desarrollo acordado.
* Los servicios regulatorios adicionales y las pruebas específicas del proyecto se contratan y se cotizan por separado.
Ejemplos basados en proyectos OEM reales de enjuague bucal, pasta dental y spray bucal.
Marca norteamericana
Distribución multimarca
Rastreabilidad de lotes / lotes
Reemplazo de suministro comercial
Mercado de la UE
Posicionamiento de 10% nHAp
Desarrollo del tubo de PE monomolecular
Documentación regulatoria
Mercados Internacionales
Desarrollo de sabores
Embalaje portátil
Fabricación OEM
Acceda a recursos sobre fabricación, cumplimiento normativo, envasado y calificación de proveedores.
Respondiendo a preguntas comunes sobre el desarrollo de productos OEM, las capacidades de fabricación, los requisitos de MOQ, las opciones de embalaje y la ejecución del proyecto.
A: Fabricamos una gama de productos para el cuidado oral, como pasta de dientes, enjuague bucal, spray para la respiración, enjuagues bucales, productos para blanquear los dientes y otras soluciones de cuidado oral bajo etiquetas privadas, según los requisitos del proyecto.
A: Sí. Apoyamos tanto formulaciones estándar como desarrollos personalizados basados en los requisitos del mercado objetivo, el posicionamiento del producto, las preferencias de los ingredientes y las consideraciones regulatorias.
A: Sí. Ofrecemos servicios de fabricación bajo marca propia, que incluyen apoyo en la formulación, coordinación del packaging, producción y documentación para la exportación para marcas de cuidado oral.
A: Nuestro MOQ estándar es de 10.000 unidades por SKU, lo que se aplica igualmente a el agua de boca, el gel dental y el spray para la boca. Esto se ajusta a los mínimos de impresión de botellas, tubos y etiquetas en el lado de la empaque. Los formatos monodosis y especializados se evalúan por separado.
A: En muchos casos, sí. La compatibilidad de los embalajes, la eficiencia de la producción y los requisitos de calidad se revisan antes de confirmar los proyectos de embalaje proporcionados por el cliente.
A: Apoyamos proyectos OEM de cuidado oral para América del Norte, Europa, el Reino Unido, Oriente Medio, Australia y otros mercados internacionales.
A: La documentación disponible depende del proyecto y del mercado de destino. El soporte puede incluir registros de fabricación, especificaciones del producto, informes de pruebas y documentación relacionada con la exportación.
A: Las muestras de prototipos suelen estar listas en 5–7 días laborables. Las tiradas de producción suelen tardar aproximadamente 45–60 días naturales una vez que la fórmula, el packaging, el diseño gráfico y el depósito hayan sido confirmados por completo. Las fases anteriores a la confirmación —las rondas de muestreo y la revisión del diseño gráfico— dependen en gran medida de la rapidez de la parte solicitante, por lo que ofrecemos un plazo de producción aproximado en lugar de un plazo máximo.
Comparta su producto, su mercado objetivo y el volumen esperado. Revisaremos el alcance de la fabricación y la etapa siguiente adecuada para su proyecto de cuidado oral.
Los programas estándar en envase de botellas generalmente comienzan con 10.000 unidades por SKU. Las solicitudes calificadas suelen ser revisadas en un plazo de 1 a 2 días hábiles; los formatos de envasado para pasta de dientes, dosis individuales y especializados se evalúan de forma independiente.
Explora otras categorías de fabricación de productos para el cuidado oral, soluciones de embalaje y recursos para OEM.
