Kosmetische GMP-Herstellung
Jedes ORALABX-Projekt folgt derselben dokumentierten Abfolge: Briefing, Formulierung, Verpackung, Bemusterung, Prüfung und Produktion. Diese Seite zeigt, was in jeder Phase geschieht, welche Angaben wir benötigen und wie lange sie dauert.
Vom Formulierungsbriefing bis zur Serienproduktion wird jeder Schritt dokumentiert, geprüft und an relevante regulatorische Anforderungen angepasst. Ausgelegt für skalierbare Private-Label-Mundpflegefertigung.
Vom freigegebenen Produktbriefing bis zur Chargenfreigabe unterstützt unser dokumentierter Ablauf kommerzielle Produktion, Compliance-Prüfung und Lieferplanung.
Teilen Sie Markenziele, Zielmärkte, Produktformate und funktionale Anforderungen mit.
Ausgangspunkt sind Zielmarkt, Produktkategorie, Positionierung und Claim-Richtung. Daraus ergeben sich die möglichen Formulierungswege und die vom Importeur benötigten Unterlagen – beides sollte vor der Bemusterung geklärt werden.
Entwicklung stabiler, konformer Formulierungen passend zur Produktvision.
Die Formulierungsarbeit erfolgt mit dem F&E-Team unserer langjährigen Partnerfertigung auf Basis einer stabilen Ausgangsformulierung oder Ihrer Spezifikation. Rohstoffe stammen von qualifizierten Lieferanten mit rückverfolgbarer Dokumentation.
Verpackungsformate für Funktion, Branding und Logistik auswählen.
Flaschen, Tuben und Sprühsysteme werden nach Materialverträglichkeit, Abfüllstabilität und Versandwirtschaftlichkeit ausgewählt. Standardwerkzeuge folgen dem üblichen Zeitplan; kundenspezifische Werkzeuge sind möglich, verlängern ihn jedoch deutlich.
Produktionsnahe Muster vor der kommerziellen Produktion bewerten.
Produktionsnahe Muster werden anhand des freigegebenen Produktbriefings technisch bewertet. Anpassungen bleiben vor Formelfreigabe und kommerzieller Produktion auf den vereinbarten Entwicklungsumfang begrenzt.
Umfassende Prüfungen und regulatorische Validierung.
Die Stabilitätsprüfung des Fertigprodukts dauert im Werkslabor 90–180 Tage. Drittprüfungen werden je nach Markt bei ISO-17025-akkreditierten Laboren (SGS, BV, Intertek) beauftragt, etwa Konservierungswirksamkeit, mikrobiologische Grenzwerte, Schwermetalle und Verpackungsmigration. ORALABX liefert die herstellerseitigen Daten für Responsible Person oder Importeur; die Marktregistrierung verbleibt bei der lokalen Einheit.
ISO-/GMP-Fertigung mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit.
Die Produktion erfolgt in unseren langjährigen Partnerfertigungen in Fujian, China, unter ISO-9001- und kosmetischen GMP-Systemen (ISO 22716) mit Chargenaufzeichnungen. Jede Charge wird vor dem Versand gegen die Spezifikation freigegeben. Wir koordinieren Exportdokumente und Lieferung zum Hafen oder Standort.
Eine klare Aufgabenverteilung verhindert Verzögerungen bei FSC, Registrierung, Kennzeichnung, Prüfungen und zielmarktspezifischen Unterlagen.
Formel- und Produktentwicklung, Fertigung, Qualitätskontrolle, Chargendokumentation und vereinbarte herstellerseitige technische Unterlagen.
Lokale Registrierung, Importlizenz, Marktgenehmigung, Freigabe von Claims, Behördeneinreichung und finale lokale regulatorische Verantwortung.
Artwork, marktspezifische Kennzeichnung, Prüfumfang sowie Versand- oder Dokumentationskoordination.
Verfügbarkeit von Unterlagen, Legalisierung, Drittprüfungen und zielmarktspezifische Leistungen werden projektbezogen bestätigt und angeboten – nicht als Standard vorausgesetzt.
Unser Standard beträgt 10.000 Einheiten pro SKU. Wir nennen das reale Produktionsfenster statt eines Best-Case-Szenarios, damit der geplante Launchtermin belastbar bleibt.
1–2 Tage
5–7 Tage
3–5 Tage
45–60 Kalendertage
5–7 Tage (Luftfracht) / 25–40 Tage (Seefracht)
Senden Sie uns Produktkonzept, Zielmarkt und Volumen. Wir teilen Ihnen mit, was machbar ist und welche Schritte erforderlich sind.
