INNOVACIÓN

Socio de desarrollo y fabricación para la innovación externa en cuidado bucal

ORALABX colabora con equipos de I+D, innovación externa y alianzas, desde la evaluación técnica inicial hasta los prototipos, la evaluación y el suministro comercial.

Esta página es un resumen no confidencial de capacidades. No requiere registro.
Dónde aportamos valor
La mayoría de los socios de fabricación intervienen cuando la especificación ya es definitiva. Estamos preparados para aportar valor antes de esa etapa.
01
Antes de fijar la especificación

Aportamos criterios de viabilidad sobre formatos, activos y limitaciones de proceso para definir especificaciones de productos que realmente puedan fabricarse y enviarse.

02
Reformulación de un producto existente

Eliminación de alcohol, cambios del sistema conservante, reconstrucción del sabor y las características sensoriales, revisión de la estructura de costes o transferencia a otro formato.

03
Desarrollo de nuevos formatos

Partimos de una ocasión de uso concreta —viajes, después de comer o lejos del lavabo— para diseñar el producto, la dosis y el envase en torno a ella.

04
Suministro comercial cualificado

Trasladamos un producto ya definido a una producción validada, documentada y repetible.

Alcance
Unos límites claros ahorran tiempo de selección. Esto es lo que asumimos y lo que queda fuera de nuestro alcance.
DENTRO DEL ALCANCE
Enjuagues y soluciones de enjuague bucal
Dentífricos y geles
Aerosoles para el aliento y brumas bucales
Sobres monodosis, sticks y formatos de viaje
Sistemas sin alcohol y de bajo contenido alcohólico
Sistemas minerales, de zinc y de xilitol
Reconstrucción del sabor y las características sensoriales
Apoyo documental para la vía regulatoria cosmética
FUERA DEL ALCANCE

Medicamentos OTC de Estados Unidos

Descubrimiento de ingredientes o activos

Licencias de formulación independientes o transferencia de propiedad intelectual

Dispositivos, electrónica y diagnóstico

Suministro de líquido a granel y productos semielaborados: solo suministramos productos terminados, envasados y listos para exportar
Productos de marca propia vendidos en los mercados de nuestros clientes
Plataformas técnicas

Estas son las áreas en las que contamos con experiencia práctica, más allá de una capacidad general.

Sistemas de zinc sin alcohol

El citrato de zinc y el xilitol son la principal dirección de desarrollo sin alcohol. El zinc PCA solo se evalúa cuando lo respaldan un pliego definido y la vía regulatoria del mercado de destino.

Sistemas de suspensión de PAP

El desarrollo de suspensiones de PAP se centra en el control de la dispersión, el aspecto, el equilibrio sensorial, la observación de estabilidad y la compatibilidad del envase antes del escalado comercial.

Sistemas controlados con bajo peróxido

El desarrollo controlado con bajo contenido en peróxido sigue una fórmula comercial establecida. Se evalúan ajustes de sabor y la eliminación de componentes aromáticos no esenciales sin modificar el sistema principal.

Formatos y dosificación para llevar

Dosificación en aerosol y selección del atomizador, llenado de sobres y sticks monodosis y tamaños de viaje para su uso lejos del lavabo.

Reconstrucción sensorial y del sabor

Sistemas aromáticos para bases sin alcohol y con alto contenido en humectantes, donde un aroma que funciona en una base estándar no se puede transferir directamente.

Cómo se desarrolla un proyecto
Alineación conceptual y técnica

Antes de iniciar el desarrollo confirmamos la viabilidad técnica y comercial, incluida la vía regulatoria, los límites del formato y las restricciones del envase.

Desarrollo de fórmulas

Normalmente se desarrollan dos o tres alternativas en paralelo, en lugar de una sola, para tomar la decisión mediante comparación.

Muestras de prototipos

Muestras de prototipos para evaluación interna, seguidas de una ronda de revisión basada en comentarios estructurados.

Evaluación técnica y optimización

Estabilidad, compatibilidad y ensayos aplicables de terceros antes de asumir compromisos de producción.

Escalado comercial
Fabricación documentada y repetible bajo nuestro sistema de gestión de calidad.

Evaluación técnica → muestras de prototipos → evaluación estructurada → fabricación comercial de más de 10.000 unidades por SKU cuando el proyecto esté cualificado.

Las etapas de desarrollo, ensayo y fabricación pueden delimitarse por separado dentro de un programa de desarrollo comercial.

Calidad, ensayos y documentación
MARCO DE CALIDAD
Estándar
Operación aplicable
Verificación
ISO 9001
Sistema de gestión de calidad
Certificado
ISO 14001
Sistema de gestión ambiental
Certificado
ISO 22716
Buenas prácticas de fabricación de cosméticos
Certificado
GMPC
Buenas prácticas de fabricación para productos cosméticos
Certificado
SMETA
Cumplimiento ético y social
Auditado
FDA MoCRA
Registro de instalación cosmética en Estados Unidos
Registrado
INTERNO

Inspección de materias entrantes, control de calidad durante el proceso y del producto terminado, pH, ensayos microbiológicos, compatibilidad del envase, pruebas de fugas y estabilidad del producto terminado durante 90 a 180 días.

TERCEROS

Realizados en laboratorios acreditados internacionalmente (ISO/IEC 17025), según los requisitos del proyecto y los métodos de ensayo aplicables.

Ensayo
Estándar
Eficacia del conservante
ISO 11930 / USP 51
Límites microbianos
USP 61
Ausencia de microorganismos especificados
USP 62
Metales pesados
EC 1223/2009 / USP 232
Migración del envase
Día 0 y día 28
Ensayos de terceros específicos del proyecto

QB/T 2738, GB 15979 — S. mutans, P. gingivalis, F. nucleatum

Blanqueamiento
Método ADA
DISPONIBILIDAD DE DOCUMENTACIÓN

Indicamos qué documentación existe y en qué etapa está disponible, en lugar de ofrecer un paquete de cualificación indefinido.

Documento
Etapa de disponibilidad
Disponibilidad
Resumen de capacidades
Publicado
Descarga directa
Nombres de certificaciones, alcance y organismos emisores
Previa solicitud
Público
Lista estándar de documentación del proveedor
Previa solicitud
Público
Números y copias de certificados
Cualificación del proveedor
Destinatario identificado
Identidad del fabricante y documentos de cualificación de la instalación
Bajo acuerdo de confidencialidad, si el proyecto continúa
Confidencial
Documentación técnica y de ensayos específica del proyecto
Bajo acuerdo de confidencialidad, según el proyecto
Confidencial
Muestras neutras de evaluación de laboratorio
Tras una conversación técnica bajo acuerdo de confidencialidad
Confidencial
Propiedad intelectual, confidencialidad y anonimato
Titularidad

Los derechos de formulación específicos del proyecto y los acuerdos de exclusividad se pactan como parte del programa comercial. ORALABX conserva sus conocimientos técnicos previos, plataformas de desarrollo, métodos de fabricación y demás propiedad intelectual preexistente. Los límites de titularidad se definen antes de iniciar el desarrollo, en lugar de darse por supuestos después.

Confidencialidad

No publicamos nombres de clientes, marcas ni detalles de proyectos, tampoco de trabajos terminados. Todo material de casos de este sitio está anonimizado.

Procesos anónimos

Estamos acostumbrados a trabajar con intermediarios que no pueden revelar al cliente final durante la selección y no exigimos esa información para responder a un pliego técnico.

Fabricación y escala
Fabricación

La producción comercial de enjuague bucal y aerosoles para el aliento se realiza en la instalación designada de Fujian. La consultoría de fórmulas, el apoyo al desarrollo, la preparación de muestras, la fabricación comercial y la emisión de documentos se confirman por separado para cada proyecto.

Capacidad de cuidado bucal

La capacidad de productos líquidos de cuidado bucal se planifica según el alcance cualificado del proyecto. Los conceptos de dentífricos se evalúan por separado y requieren confirmar la vía de fabricación autorizada antes de cualquier compromiso de producción.

Pedido mínimo estándar
10.000 unidades por SKU para producción comercial cualificada
Plazo de entrega

Aproximadamente 45–60 días naturales tras confirmar la fórmula, el envase, las artes finales, el anticipo y los requisitos de producción.

Exportación

Norteamérica es nuestro mayor mercado de exportación, con suministros adicionales a Europa y Reino Unido, Oriente Medio y Australia.

Forma de suministro
Solo productos terminados, envasados y listos para exportar
Línea de llenado y envasado en un centro de fabricación asociado.
Envíenos un pliego de proyecto no confidencial

Si está seleccionando socios para una necesidad concreta, basta un breve pliego escrito para recibir una respuesta sustancial. No necesita identificar a su cliente y no se requiere acuerdo de confidencialidad para una conversación inicial.

oem@oralabx.com

Respondemos por escrito en un plazo de tres días laborables, incluso cuando la necesidad quede fuera de nuestro alcance.




    ¿Actúa en nombre de un cliente al que no puede identificar?

    Solo son obligatorios los campos de organización, correo electrónico y descripción de la necesidad.