La calidad es un proceso medible
Los controles de calidad y la documentación se definen según el tipo de producto, el riesgo de la fórmula, el formato del envase, el mercado de destino y el alcance confirmado del proyecto.
GARANTÍA DE CALIDAD
Los controles de calidad y la documentación se definen según el tipo de producto, el riesgo de la fórmula, el formato del envase, el mercado de destino y el alcance confirmado del proyecto.
Revisión de calidad, controles de producción y documentación específicos del proyecto, coordinados según la fórmula, el envase y los requisitos del mercado de destino.
Los límites microbiológicos rutinarios y la detección de patógenos aplicable se definen según el tipo de producto y el mercado de destino. Cuando sea necesario, pueden coordinarse ensayos adicionales alineados con USP/EP o realizados por terceros.
Los programas de estabilidad acelerada o en tiempo real pueden definirse según el riesgo de la fórmula, el formato del envase y los requisitos del mercado, revisando atributos físicos, químicos y sensoriales a intervalos acordados.
Los controles durante el proceso pueden incluir aspecto, pH, densidad y revisión sensorial. Cuando sea necesario, pueden coordinarse ensayos de estabilidad, microbiológicos, de metales pesados o de migración del envase con laboratorios externos cualificados.
El COA de lote y los registros de control de calidad aplicables se facilitan según el alcance confirmado del proyecto y los requisitos de liberación. Los informes complementarios de terceros se coordinan cuando se especifican.
Los parámetros de ensayo se seleccionan según el tipo de producto, el riesgo de la fórmula, el formato del envase, el mercado de destino y el alcance acordado del proyecto.
pH y conductividad
Viscosidad y densidad
Color y aspecto
Perfil de olor y sabor
Valoración de ingredientes activos
Eficacia del conservante
Detección de metales pesados
Límites microbiológicos
