PRODUCTIE VOLGENS COSMETISCHE GMP
Elk ORALABX-project volgt dezelfde gedocumenteerde volgorde: briefing, formulering, verpakking, proefmonsters, tests en productie. Deze pagina laat zien wat er per fase gebeurt, wat wij van u nodig hebben en hoeveel tijd dit kost.
Van formulebriefing tot volumeproductie wordt elke stap gedocumenteerd, gevalideerd en afgestemd op internationale regelgeving, voor schaalbare private-labelproductie van mondverzorging.
Van goedgekeurde productbriefing tot batchvrijgave ondersteunt onze gedocumenteerde werkwijze commerciële productie, nalevingsbeoordeling en leveringsplanning.
Deel uw merkdoelen, doelmarkten, productformaten en functionele eisen.
Wij beginnen bij uw bestemmingsmarkt, productcategorie, positionering en gewenste claims. Deze bepalen de mogelijke formuleringsroutes en de documentatie die uw importeur nodig heeft. Vooraf afstemmen is goedkoper dan bijsturen na de monsterfase.
Ontwikkel stabiele, conforme formules die passen bij uw productvisie.
De formulering wordt ontwikkeld met het R&D-team van onze langdurige productiepartner, op basis van een bestaande stabiele formule of uw eigen specificatie. Grondstoffen worden ingekocht bij gekwalificeerde leveranciers met traceerbare documentatie.
Kies verpakkingsformaten afgestemd op functie, merk en logistiek.
Flessen, tubes en spraysystemen worden geselecteerd op materiaalcompatibiliteit, afvulstabiliteit en transportkosten. Bestaande mallen volgen de standaardplanning; maatwerkmallen zijn mogelijk maar verlengen de termijn aanzienlijk. Zie de planning hieronder.
Beoordeel monsters volgens de productiestandaard vóór commerciële productie.
Monsters volgens de productiestandaard worden voorbereid voor technische beoordeling aan de hand van de goedgekeurde productbriefing. Aanpassingen blijven binnen de afgesproken ontwikkelomvang vóór formulegoedkeuring en commerciële productie.
Uitgebreide tests en regelgevingsvalidatie.
Stabiliteitstests van het eindproduct duren 90–180 dagen in het fabriekslaboratorium. Afhankelijk van uw markt worden tests uitgevoerd door ISO 17025-geaccrediteerde laboratoria (SGS, BV, Intertek): conserveringseffectiviteit, microbiologische limieten, zware metalen en verpakkingsmigratie. Wij leveren de productiegegevens die uw verantwoordelijke persoon of importeur nodig heeft; marktregistratie blijft bij uw lokale entiteit.
ISO/GMP-productie met volledige batchtraceerbaarheid.
Productie vindt plaats bij onze langdurige productiepartners in Fujian, China, onder ISO 9001 en cosmetische GMP (ISO 22716), met registraties per batch. Elke batch wordt vóór verzending vrijgegeven volgens de specificaties. Wij coördineren exportdocumentatie en levering aan uw haven of locatie.
Een duidelijke taakverdeling voorkomt vertraging bij FSC, registratie, etikettering, tests en documentatie voor de bestemmingsmarkt.
Formule- en productontwikkeling, productie, kwaliteitscontrole, batchdocumentatie en overeengekomen technische productiedocumenten.
Lokale registratie, invoervergunning, markttoelating, goedkeuring van claims, indiening bij autoriteiten en uiteindelijke lokale regelgevingsverantwoordelijkheid.
Drukbestanden, marktspecifieke etikettering, testomvang en coördinatie van verzending of documentatie.
Beschikbaarheid en legalisatie van documenten, externe tests en diensten voor de bestemmingsmarkt worden per project bevestigd en geoffreerd; zij zijn niet standaard inbegrepen.
Onze standaard minimale afname is 10.000 stuks per SKU. Wij communiceren een realistische productietermijn in plaats van het gunstigste scenario, zodat uw introductieplanning haalbaar blijft.
1–2 dagen
5–7 dagen
3–5 dagen
45–60 kalenderdagen na goedkeuring van het ontwerp en ontvangst van de aanbetaling
5–7 dagen (luchtvracht) / 25–40 dagen (zeevracht)
Stuur ons uw productconcept, doelmarkt en volume. Wij geven aan wat haalbaar is en wat daarvoor nodig is.
