INNOVATIE

Ontwikkelings- en productiepartner voor externe innovatie in mondverzorging

ORALABX werkt samen met teams voor R&D, externe innovatie en partnerschappen, van de eerste technische beoordeling via prototypes en evaluatie tot commerciële levering.

Deze pagina bevat een niet-vertrouwelijk overzicht van onze mogelijkheden. Registratie is niet nodig.
Waar wij bijdragen
De meeste productiepartners worden betrokken zodra de specificaties vaststaan. Wij kunnen al eerder een nuttige bijdrage leveren.
01
Voordat de specificaties vaststaan

Wij beoordelen de haalbaarheid van formaten, actieve ingrediënten en procesbeperkingen, zodat specificaties aansluiten op wat daadwerkelijk kan worden geproduceerd en verzonden.

02
Herformulering van een bestaand product

Verwijdering van alcohol, wijziging van het conserveersysteem, herziening van smaak en sensorische eigenschappen, aanpassing van de kostenstructuur of omzetting naar een ander formaat.

03
Ontwikkeling van nieuwe formaten

We nemen een concreet gebruiksmoment, zoals reizen, na de maaltijd of zonder wastafel, en stemmen product, dosering en verpakking daarop af.

04
Gekwalificeerde commerciële levering

Een reeds vastgelegd product omzetten naar gevalideerde, gedocumenteerde en herhaalbare productie.

Reikwijdte
Duidelijke grenzen besparen tijd bij de selectie. Dit zijn de werkzaamheden die we wel en niet aannemen.
BINNEN DE REIKWIJDTE
Mondwater en mondspoelingen
Tandpasta en gels
Ademsprays en mondsprays
Eenmalige sachets, stickpacks en reisformaten
Alcoholvrije systemen en systemen met weinig alcohol
Systemen met mineralen, zink en xylitol
Herziening van smaak en sensorische eigenschappen
Documentatieondersteuning voor de cosmeticaregelgeving
BUITEN DE REIKWIJDTE

Amerikaanse zelfzorggeneesmiddelen (OTC)

Ontdekking van ingrediënten of werkzame stoffen

Afzonderlijke formulerechten of overdracht van intellectueel eigendom

Apparaten, elektronica en diagnostiek

Levering van bulkvloeistoffen en halffabricaten: wij leveren uitsluitend afgewerkte, verpakte en exportklare producten
Verkoop van eigenmerkproducten op de markten van onze klanten
Technische platforms

Dit zijn gebieden waarin we praktische ervaring hebben, bovenop algemene mogelijkheden.

Alcoholvrije zinksystemen

Zinkcitraat met xylitol is de belangrijkste ontwikkelrichting voor alcoholvrije systemen. Zink-PCA wordt alleen beoordeeld wanneer een concreet projectplan en de regelgeving van de doelmarkt dit ondersteunen.

PAP-suspensiesystemen

De ontwikkeling van PAP-suspensies richt zich op dispersiebeheersing, uiterlijk, sensorisch evenwicht, stabiliteitsobservatie en verpakkingscompatibiliteit vóór commerciële opschaling.

Gecontroleerde systemen met laag peroxidegehalte

De ontwikkeling van gecontroleerde systemen met weinig peroxide volgt een bestaande commerciële formule. Smaakaanpassingen en verwijdering van niet-essentiële smaakcomponenten worden beoordeeld zonder het basissysteem te wijzigen.

Formaten en dosering voor onderweg

Spraydosering en keuze van verstuivers, afvullen van eenmalige sachets en stickpacks, en reisverpakkingen voor gebruik zonder wastafel.

Herziening van sensorische eigenschappen en smaak

Smaaksystemen voor alcoholvrije bases en bases met veel bevochtigingsmiddelen, waar een smaak die in een standaardbasis werkt niet direct kan worden overgenomen.

Hoe een project verloopt
Afstemming van concept en techniek

Vóór de ontwikkeling bevestigen we de technische en commerciële haalbaarheid, inclusief regelgevingsroute, formaatbeperkingen en verpakkingsbeperkingen.

Formuleontwikkeling

Meestal worden twee tot drie richtingen parallel ontwikkeld in plaats van één, zodat de keuze op vergelijking berust.

Prototypemonsters

Prototypemonsters voor interne evaluatie, gevolgd door een revisieronde op basis van gestructureerde feedback.

Technische evaluatie en optimalisatie

Stabiliteit, compatibiliteit en toepasselijke tests door derden vóór enige productietoezegging.

Commerciële opschaling
Gedocumenteerde, herhaalbare productie binnen ons kwaliteitsmanagementsysteem.

Technische beoordeling → prototypemonsters → gestructureerde evaluatie → commerciële productie vanaf 10.000 eenheden per SKU na kwalificatie.

De fasen ontwikkeling, testen en productie kunnen binnen een commercieel ontwikkelprogramma afzonderlijk worden afgebakend.

Kwaliteit, testen en documentatie
KWALITEITSKADER
Standaard
Toepasselijke activiteit
Verificatie
ISO 9001
Kwaliteitsmanagementsysteem
Gecertificeerd
ISO 14001
Milieumanagementsysteem
Gecertificeerd
ISO 22716
Goede productiepraktijken voor cosmetica
Gecertificeerd
GMPC
Goede productiepraktijken voor cosmeticaproducten
Gecertificeerd
SMETA
Ethische en sociale naleving
Geaudit
FDA MoCRA
Registratie van een cosmeticafaciliteit voor de VS
Geregistreerd
INTERN

Ingangscontrole van materialen, kwaliteitscontrole tijdens productie en van eindproducten, pH, microbiologische tests, verpakkingscompatibiliteit, lektests en stabiliteit van het eindproduct gedurende 90 tot 180 dagen.

DERDEN

Uitgevoerd door internationaal geaccrediteerde laboratoria (ISO/IEC 17025), volgens projecteisen en toepasselijke testmethoden.

Test
Standaard
Effectiviteit van conservering
ISO 11930 / USP 51
Microbiële grenswaarden
USP 61
Afwezigheid van gespecificeerde micro-organismen
USP 62
Zware metalen
EC 1223/2009 / USP 232
Migratie uit verpakkingsmaterialen
Dag 0 en dag 28
Projectspecifieke tests door derden

QB/T 2738, GB 15979 — S. mutans, P. gingivalis, F. nucleatum

Whitening
ADA-methode
BESCHIKBAARHEID VAN DOCUMENTATIE

Wij geven aan welke documenten bestaan en in welke fase ze beschikbaar zijn, in plaats van een ongedefinieerd kwalificatiepakket aan te bieden.

Document
Beschikbaar vanaf fase
Beschikbaarheid
Overzicht van mogelijkheden
Gepubliceerd
Direct downloaden
Namen van certificeringen, reikwijdte en uitgevende instanties
Op aanvraag
Openbaar
Standaardlijst van leveranciersdocumentatie
Op aanvraag
Openbaar
Certificaatnummers en kopieën
Leverancierskwalificatie
Benoemde ontvanger
Identiteit van de fabrikant en kwalificatiedocumenten van de faciliteit
Onder geheimhoudingsovereenkomst als het project doorgaat
Vertrouwelijk
Projectspecifieke technische en testdocumentatie
Onder geheimhoudingsovereenkomst, projectspecifiek
Vertrouwelijk
Neutrale monsters voor laboratoriumevaluatie
Na technisch overleg onder geheimhoudingsovereenkomst
Vertrouwelijk
Intellectueel eigendom, vertrouwelijkheid en anonimiteit
Eigendomsrechten

Projectspecifieke formulerechten en exclusiviteitsafspraken worden vastgelegd als onderdeel van het commerciële programma. ORALABX behoudt bestaande technische kennis, ontwikkelplatforms, productiemethoden en ander reeds bestaand intellectueel eigendom. Eigendomsgrenzen worden vóór de ontwikkeling vastgelegd in plaats van achteraf verondersteld.

Vertrouwelijkheid

Wij publiceren geen klantnamen, merken of projectdetails, ook niet van afgerond werk. Alle praktijkvoorbeelden op deze website zijn geanonimiseerd.

Anonieme processen

Wij zijn gewend te werken met tussenpersonen die de eindklant tijdens de selectie niet kunnen noemen. Die informatie is niet vereist om op een technisch projectplan te reageren.

Productie en schaal
Productie

Commerciële productie van mondwater en ademsprays wordt uitgevoerd door de aangewezen productiefaciliteit in Fujian. Formuleadvies, ontwikkelondersteuning, monsterproductie, commerciële productie en afgifte van documenten worden voor elk project afzonderlijk bevestigd.

Productiecapaciteit voor mondverzorging

De capaciteit voor vloeibare mondverzorging wordt gepland op basis van de gekwalificeerde projectomvang. Tandpastaconcepten worden afzonderlijk beoordeeld en vereisen bevestiging van een vergunde productieroute vóór enige productietoezegging.

Standaard minimale bestelhoeveelheid
10.000 eenheden per SKU voor gekwalificeerde commerciële productie
Levertijd

Ongeveer 45–60 kalenderdagen nadat formule, verpakking, drukwerk, aanbetaling en productievereisten zijn bevestigd.

Export

Noord-Amerika is onze grootste exportmarkt, met daarnaast leveringen aan Europa en het VK, het Midden-Oosten en Australië.

Leveringsvorm
Uitsluitend afgewerkte, verpakte en exportklare producten
Vul- en verpakkingslijn op een partnerproductielocatie.
Stuur ons een niet-vertrouwelijk projectplan

Als u partners selecteert voor een concrete behoefte, is een kort schriftelijk projectplan genoeg voor een inhoudelijk antwoord. U hoeft uw klant niet te noemen en voor een eerste gesprek is geen geheimhoudingsovereenkomst nodig.

oem@oralabx.com

Wij antwoorden schriftelijk binnen drie werkdagen, ook als uw behoefte buiten onze reikwijdte valt.




    Handelt u namens een klant die u niet kunt noemen?

    Alleen organisatie, e-mailadres en beschrijving van de behoefte zijn verplicht.