Partenaire de développement et de fabrication pour l’innovation externe en soins bucco-dentaires
ORALABX accompagne les équipes de R-D, d’innovation externe et de partenariats, de l’évaluation technique initiale aux prototypes, à l’évaluation et à l’approvisionnement commercial.
Nous évaluons la faisabilité des formats, des actifs et des contraintes de procédé afin d’établir des spécifications correspondant à ce qui peut réellement être fabriqué et expédié.
Retrait de l’alcool, modification du système de conservation, reconstruction de la saveur et des caractéristiques sensorielles, révision de la structure de coûts ou adaptation à un autre format.
Nous partons d’une occasion d’utilisation précise — voyage, après-repas, loin d’un lavabo — pour concevoir le produit, la dose et l’emballage en conséquence.
Passage d’un produit déjà défini à une production validée, documentée et reproductible.
Médicaments en vente libre (OTC) aux États-Unis
Découverte d’ingrédients ou d’actifs
Dispositifs, électronique et diagnostic
Voici les domaines dans lesquels nous possédons une expérience pratique, au-delà de capacités générales.
Le citrate de zinc associé au xylitol constitue l’orientation principale du développement sans alcool. Le zinc PCA est évalué uniquement si un cahier des charges défini et la voie réglementaire du marché cible le permettent.
Le développement des suspensions de PAP porte sur le contrôle de la dispersion, l’apparence, l’équilibre sensoriel, l’observation de la stabilité et la compatibilité des emballages avant le passage à l’échelle commerciale.
Le développement contrôlé à faible teneur en peroxyde repose sur une formule commerciale établie. Les ajustements de saveur et le retrait de composants aromatiques non essentiels sont évalués sans modifier le système de base.
Dosage des vaporisateurs et sélection des atomiseurs, remplissage de sachets unidoses et de sachets longs, et formats de voyage conçus pour une utilisation loin d’un lavabo.
Systèmes aromatiques pour les bases sans alcool et à forte teneur en humectants, auxquelles une saveur performante dans une base standard ne peut être directement transposée.
Nous confirmons la faisabilité technique et commerciale avant le développement, y compris la voie réglementaire, les limites du format et les contraintes d’emballage.
Deux ou trois pistes sont généralement développées en parallèle plutôt qu’une seule, afin de fonder la décision sur une comparaison.
Échantillons de prototypes pour l’évaluation interne, suivis d’un cycle de révision fondé sur des commentaires structurés.
Stabilité, compatibilité et essais applicables par des tiers avant tout engagement de production.
Évaluation technique → échantillons de prototypes → évaluation structurée → fabrication commerciale à partir de 10 000 unités par référence après qualification.
Les étapes de développement, d’essais et de fabrication peuvent être définies séparément au sein d’un programme de développement commercial.
Inspection des matières entrantes, contrôle qualité en cours de fabrication et des produits finis, pH, essais microbiologiques, compatibilité des emballages, essais de fuite et stabilité des produits finis sur 90 à 180 jours.
Réalisés par des laboratoires accrédités internationalement selon ISO/IEC 17025, en fonction des exigences du projet et des méthodes d’essai applicables.
QB/T 2738, GB 15979 — S. mutans, P. gingivalis, F. nucleatum
Nous précisons les documents existants et l’étape à laquelle ils deviennent disponibles, plutôt que de proposer un dossier de qualification indéfini.
Les droits de formulation propres au projet et les modalités d’exclusivité sont convenus dans le cadre du programme commercial. ORALABX conserve son savoir-faire technique préexistant, ses plateformes de développement, ses méthodes de fabrication et ses autres droits de propriété intellectuelle antérieurs. Les limites de propriété sont définies avant le développement plutôt que présumées après coup.
Nous ne publions ni les noms des clients, ni leurs marques, ni les détails des projets, y compris pour les travaux terminés. Tous les cas présentés sur ce site sont anonymisés.
Nous avons l’habitude de travailler avec des intermédiaires qui ne peuvent révéler le client final lors de la sélection. Cette divulgation n’est pas requise pour répondre à un cahier des charges technique.
La production commerciale de bains de bouche et de sprays haleine est réalisée par le site de production désigné au Fujian. Le conseil en formulation, le soutien au développement, la réalisation des échantillons, la fabrication commerciale et l’émission des documents sont confirmés séparément pour chaque projet.
La capacité des soins buccodentaires liquides est planifiée selon la portée qualifiée du projet. Les concepts de dentifrice sont évalués séparément et nécessitent la confirmation d’une voie de fabrication autorisée avant tout engagement de production.
Environ 45 à 60 jours civils après confirmation de la formule, de l’emballage, des maquettes, de l’acompte et des exigences de production.
L’Amérique du Nord est notre principal marché d’exportation, avec des livraisons supplémentaires en Europe et au Royaume-Uni, au Moyen-Orient et en Australie.
Si vous recherchez des partenaires pour un besoin défini, un court cahier des charges écrit suffit pour obtenir une réponse substantielle. Vous n’avez pas à identifier votre client et aucun accord de confidentialité n’est requis pour un premier échange.
Nous répondons par écrit dans un délai de trois jours ouvrables, y compris lorsque le besoin se situe hors de notre périmètre.
