ИННОВАЦИИ

Партнёр по разработке и производству для внешних инноваций в уходе за полостью рта

ORALABX работает с командами НИОКР, внешних инноваций и партнёрств — от ранней технической оценки до прототипов, испытаний и коммерческих поставок.

Эта страница содержит неконфиденциальный обзор возможностей. Регистрация не требуется.
Где мы можем помочь
Большинство производственных партнёров подключается после утверждения спецификации. Мы готовы быть полезными на более раннем этапе.
01
До утверждения спецификации

Оценка реализуемости форматов, активных ингредиентов и технологических ограничений позволяет составить спецификацию на основе того, что действительно можно произвести и отгрузить.

02
Переработка рецептуры существующего продукта

Удаление спирта, изменение системы консервантов, переработка вкуса и органолептики, пересмотр структуры затрат или переход к другому формату.

03
Разработка новых форматов

Продукт, дозировка и упаковка разрабатываются для конкретной ситуации использования: в поездке, после еды или там, где нет раковины.

04
Коммерческие поставки после квалификации

Перевод уже определённого продукта в валидированное, документированное и воспроизводимое производство.

Объём работ
Чёткие границы экономят время при отборе партнёров. Ниже указано, какие задачи мы берём на себя, а какие нет.
ВХОДИТ В ОБЪЁМ РАБОТ
Ополаскиватели и растворы для полоскания рта
Зубные пасты и гели
Спреи для свежести дыхания и полости рта
Однодозовые саше, стики и дорожные форматы
Бесспиртовые системы и системы с низким содержанием спирта
Системы на основе минералов, цинка и ксилита
Переработка вкуса и органолептических свойств
Документационная поддержка по косметическому регуляторному пути
НЕ ВХОДИТ В ОБЪЁМ РАБОТ

Безрецептурные лекарственные средства для США (OTC)

Поиск новых ингредиентов или активных веществ

Отдельное лицензирование рецептур или передача интеллектуальной собственности

Устройства, электроника и диагностика

Поставки жидкостей наливом и полуфабрикатов — мы поставляем только готовую, упакованную и подготовленную к экспорту продукцию
Продажа продукции под собственным брендом на рынках наших клиентов
Технические платформы

В этих областях у нас есть практический опыт, а не только общие возможности.

Безалкогольные системы с цинком

Основное направление разработки без спирта — цитрат цинка и ксилит. Zinc PCA оценивается только при наличии определённого задания на проект и подходящего регуляторного пути на целевом рынке.

Суспензионные системы PAP

При разработке суспензий PAP до коммерческого масштабирования внимание уделяется контролю дисперсии, внешнему виду, органолептическому балансу, наблюдению за стабильностью и совместимости с упаковкой.

Контролируемые системы с низким содержанием пероксида

Разработка контролируемых систем с низким содержанием пероксида опирается на отработанную коммерческую рецептуру. Корректировка вкуса и удаление необязательных ароматических компонентов оцениваются без изменения основной системы.

Дорожные форматы и дозирование

Дозирование спреев и подбор распылителя, фасовка в одноразовые саше и стики, дорожные объёмы для применения там, где нет раковины.

Переработка органолептики и вкуса

Вкусоароматические системы для основ с высоким содержанием увлажнителей и без спирта, куда нельзя напрямую перенести ароматизатор, хорошо работающий в стандартной основе.

Как проходит проект
Согласование концепции и технических аспектов

До начала разработки мы подтверждаем техническую и коммерческую реализуемость, включая регуляторный путь, ограничения формата и упаковки.

Разработка рецептур

Обычно параллельно разрабатываются два-три направления, а не одно, чтобы решение принималось на основе сравнения.

Образцы прототипов

Образцы прототипов для внутренней оценки, затем цикл доработки по структурированной обратной связи.

Техническая оценка и оптимизация

Стабильность, совместимость и применимые испытания третьими сторонами до принятия производственных обязательств.

Коммерческое масштабирование
Документированное, воспроизводимое производство в рамках нашей системы менеджмента качества.

Техническая оценка → образцы прототипов → структурированная оценка → коммерческое производство от 10 000 единиц на SKU после квалификации.

Этапы разработки, испытаний и производства могут иметь отдельные объёмы работ в рамках программы коммерческой разработки.

Качество, испытания и документация
СИСТЕМА КАЧЕСТВА
Стандартная
Применимая деятельность
Подтверждение
ISO 9001
Система менеджмента качества
Сертифицировано
ISO 14001
Система экологического менеджмента
Сертифицировано
ISO 22716
Надлежащая производственная практика для косметики
Сертифицировано
GMPC
Надлежащая практика производства косметической продукции
Сертифицировано
SMETA
Соблюдение этических и социальных требований
Пройден аудит
FDA MoCRA
Регистрация косметического предприятия для США
Зарегистрировано
ВНУТРЕННИЕ ИСПЫТАНИЯ

Входной контроль материалов, контроль качества в процессе производства и готовой продукции, pH, микробиологические испытания, совместимость упаковки, испытания на утечки и стабильность готового продукта в течение 90–180 дней.

ТРЕТЬИ СТОРОНЫ

Проводятся в международно аккредитованных лабораториях (ISO/IEC 17025) по требованиям проекта и применимым методам испытаний.

Испытание
Стандартная
Эффективность консервирования
ISO 11930 / USP 51
Микробиологические пределы
USP 61
Отсутствие определённых микроорганизмов
USP 62
Тяжёлые металлы
EC 1223/2009 / USP 232
Миграция веществ из упаковки
День 0 и день 28
Испытания третьими сторонами по проекту

QB/T 2738, GB 15979 — S. mutans, P. gingivalis, F. nucleatum

Отбеливание
Метод ADA
ДОСТУПНОСТЬ ДОКУМЕНТАЦИИ

Мы указываем, какие документы существуют и на каком этапе они доступны, вместо предложения неопределённого квалификационного пакета.

Документ
Этап доступности
Доступность
Обзор возможностей
Опубликовано
Прямое скачивание
Названия сертификатов, область действия и выдавшие органы
По запросу
Публично
Стандартный перечень документации поставщика
По запросу
Публично
Номера и копии сертификатов
Квалификация поставщика
Указанный получатель
Данные производителя и квалификационные документы предприятия
По NDA, если проект продолжается
Конфиденциально
Техническая и испытательная документация по проекту
По NDA, для конкретного проекта
Конфиденциально
Нейтральные образцы для лабораторной оценки
После технического обсуждения по NDA
Конфиденциально
Интеллектуальная собственность, конфиденциальность и анонимность
Права собственности

Права на рецептуры по проекту и условия эксклюзивности согласуются в рамках коммерческой программы. ORALABX сохраняет ранее существовавшие технические знания, платформы разработки, производственные методы и другую предшествующую интеллектуальную собственность. Границы прав определяются до начала разработки, а не предполагаются впоследствии.

Конфиденциальность

Мы не публикуем имена клиентов, бренды или сведения о проектах, в том числе завершённых. Все кейсы на этом сайте обезличены.

Анонимные процессы

Мы привыкли работать с посредниками, которые не могут раскрыть конечного клиента на этапе отбора, и не требуем раскрытия для ответа на техническое задание.

Производство и масштаб
Производство

Коммерческое производство ополаскивателей и спреев для свежести дыхания осуществляется назначенным предприятием в Фуцзяни. Консультации по рецептурам, поддержка разработки, изготовление образцов, коммерческое производство и выдача документов подтверждаются отдельно для каждого проекта.

Мощности производства средств ухода за полостью рта

Мощности по жидким средствам ухода за полостью рта планируются в рамках квалифицированного проекта. Концепции зубных паст оцениваются отдельно и требуют подтверждения лицензированного производственного пути до любых производственных обязательств.

Стандартный минимальный заказ
10 000 единиц на SKU для квалифицированного коммерческого производства
Срок поставки

Примерно 45–60 календарных дней после подтверждения рецептуры, упаковки, макетов, предоплаты и производственных требований.

Экспорт

Северная Америка — наш крупнейший экспортный рынок. Дополнительные поставки идут в Европу и Великобританию, на Ближний Восток и в Австралию.

Форма поставки
Только готовая, упакованная и подготовленная к экспорту продукция
Линия розлива и упаковки на партнёрской производственной площадке.
Отправить неконфиденциальное задание

Если вы отбираете партнёров под конкретную задачу, для содержательного ответа достаточно краткого письменного задания. Называть клиента не требуется; для первоначального обсуждения NDA не нужен.

oem@oralabx.com

Мы отвечаем письменно в течение трёх рабочих дней, в том числе если задача выходит за рамки наших возможностей.




    Вы действуете от имени клиента, которого не можете назвать?

    Обязательны только поля организации, электронной почты и описания задачи.