Kwaliteit is een meetbaar proces
Kwaliteitscontroles en documentatie worden bepaald op basis van producttype, formulerisico, verpakkingsformaat, doelmarkt en bevestigde projectomvang.
KWALITEITSBORGING
Kwaliteitscontroles en documentatie worden bepaald op basis van producttype, formulerisico, verpakkingsformaat, doelmarkt en bevestigde projectomvang.
Projectspecifieke kwaliteitsbeoordeling, productiecontroles en documentatie, afgestemd op formule, verpakking en eisen van de doelmarkt.
Routinematige microbiologische grenswaarden en toepasselijke screening op ziekteverwekkers worden bepaald volgens producttype en doelmarkt. Aanvullende tests volgens USP/EP of door derden kunnen indien nodig worden gecoördineerd.
Versnelde of realtime stabiliteitsprogramma’s kunnen worden bepaald op basis van formulerisico, verpakkingsformaat en markteisen, waarbij fysieke, chemische en sensorische kenmerken op afgesproken momenten worden beoordeeld.
Procescontroles kunnen uiterlijk, pH, dichtheid en sensorische beoordeling omvatten. Projectspecifieke tests voor stabiliteit, microbiologie, zware metalen of verpakkingsmigratie kunnen indien nodig met gekwalificeerde externe laboratoria worden gecoördineerd.
Batch-COA en toepasselijke kwaliteitsregistraties worden verstrekt volgens de bevestigde projectomvang en vrijgavevereisten. Ondersteunende rapporten van derden worden gecoördineerd wanneer ze zijn gespecificeerd.
Testparameters worden gekozen volgens producttype, formulerisico, verpakkingsformaat, doelmarkt en overeengekomen projectomvang.
pH en geleidbaarheid
Viscositeit en dichtheid
Kleur en uiterlijk
Geur- en smaakprofiel
Gehaltebepaling van actieve ingrediënten
Effectiviteit van conservering
Screening op zware metalen
Microbiologische grenswaarden
