INNOVATION

Entwicklungs- und Fertigungspartner für externe Innovation in der Mundpflege

ORALABX arbeitet mit Teams für F&E, externe Innovation und Partnerschaften zusammen – von der frühen technischen Bewertung über Prototypen und Prüfung bis zur kommerziellen Belieferung.

Diese Seite ist eine nicht vertrauliche Übersicht unserer Fähigkeiten. Keine Registrierung erforderlich.
Wo wir beitragen
Die meisten Fertigungspartner werden erst einbezogen, wenn die Spezifikation feststeht. Wir können bereits vorher sinnvoll unterstützen.
01
Bevor die Spezifikation feststeht

Machbarkeitsbewertung zu Formaten, Wirkstoffen und Prozessgrenzen, damit die Spezifikation auf tatsächlich herstellbaren und lieferbaren Lösungen basiert.

02
Überarbeitung eines bestehenden Produkts

Entfernung von Alkohol, Änderungen des Konservierungssystems, Neuabstimmung von Geschmack und Sensorik, Überarbeitung der Kostenstruktur oder Übertragung in ein anderes Format.

03
Entwicklung neuer Formate

Ausgehend von einer konkreten Anwendungssituation – auf Reisen, nach dem Essen oder ohne Waschbecken – werden Produkt, Dosierung und Verpackung darauf abgestimmt.

04
Qualifizierte kommerzielle Belieferung

Überführung eines bereits definierten Produkts in eine validierte, dokumentierte und wiederholbare Produktion.

Leistungsumfang
Klare Grenzen sparen Zeit bei der Partnerauswahl. Hier sehen Sie, was wir übernehmen und was nicht.
IM UMFANG
Mundspülungen und orale Spüllösungen
Zahnpasta und Gele
Atemsprays und Mundsprays
Einzeldosis-Sachets, Stickpacks und Reiseformate
Alkoholfreie und alkoholarme Systeme
Mineral-, Zink- und Xylitsysteme
Neuabstimmung von Geschmack und Sensorik
Dokumentationsunterstützung für den Kosmetik-Regulierungsweg
AUSSERHALB DES UMFANGS

US-amerikanische OTC-Arzneimittel

Entdeckung neuer Inhalts- oder Wirkstoffe

Separate Rezepturlizenzierung oder Übertragung geistigen Eigentums

Geräte, Elektronik und Diagnostik

Lieferung loser Flüssigkeiten und Halbfertigwaren – wir liefern ausschließlich fertig verpackte, exportbereite Produkte
Verkauf eigener Markenprodukte auf den Märkten unserer Kunden
Technische Plattformen

In diesen Bereichen verfügen wir über praktische Erfahrung, die über allgemeine Leistungsangaben hinausgeht.

Alkoholfreie Zinksysteme

Zinkcitrat + Xylit ist die vorrangige Entwicklungsrichtung für alkoholfreie Systeme. Zink-PCA wird nur geprüft, wenn ein definiertes Projektbriefing und der Regulierungsweg im Zielmarkt dies unterstützen.

PAP-Suspensionssysteme

Bei der Entwicklung von PAP-Suspensionen stehen Dispersionskontrolle, Erscheinungsbild, sensorische Ausgewogenheit, Stabilitätsbeobachtung und Verpackungskompatibilität vor der kommerziellen Produktionsübertragung im Mittelpunkt.

Kontrollierte Systeme mit niedrigem Peroxidgehalt

Die Entwicklung kontrollierter Systeme mit niedrigem Peroxidgehalt basiert auf einer etablierten kommerziellen Rezeptur. Geschmacksanpassungen und die Entfernung nicht wesentlicher Aromakomponenten werden geprüft, ohne das Kernsystem zu verändern.

Formate und Dosierung für unterwegs

Sprühdosierung und Auswahl des Zerstäubers, Abfüllung von Einweg-Sachets und Stickpacks sowie Reisegrößen für die Anwendung ohne Waschbecken.

Neuabstimmung von Sensorik und Geschmack

Aromasysteme für alkoholfreie Grundlagen und Grundlagen mit hohem Feuchthaltemittelanteil, bei denen ein in einer Standardgrundlage bewährtes Aroma nicht direkt übertragbar ist.

So läuft ein Projekt ab
Konzept- und Technikabstimmung

Vor Entwicklungsbeginn klären wir die technische und wirtschaftliche Machbarkeit, einschließlich Regulierungsweg, Formatgrenzen und Verpackungsbeschränkungen.

Rezepturentwicklung

In der Regel werden zwei bis drei Entwicklungsrichtungen parallel erarbeitet, damit die Entscheidung auf einem Vergleich beruht.

Prototypenmuster

Prototypenmuster zur internen Bewertung, anschließend eine Überarbeitungsrunde auf Basis strukturierten Feedbacks.

Technische Bewertung und Optimierung

Stabilität, Kompatibilität und anwendbare Prüfungen durch Dritte vor einer Produktionszusage.

Kommerzielle Produktionsübertragung
Dokumentierte, wiederholbare Fertigung im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems.

Technische Bewertung → Prototypenmuster → strukturierte Prüfung → kommerzielle Fertigung ab 10.000 Einheiten pro SKU nach erfolgreicher Qualifizierung.

Entwicklung, Tests und Fertigung können innerhalb eines kommerziellen Entwicklungsprogramms getrennt abgegrenzt werden.

Qualität, Prüfung und Dokumentation
QUALITÄTSRAHMEN
Standard
Anwendbarer Betriebsbereich
Verifizierung
ISO 9001
Qualitätsmanagementsystem
Zertifiziert
ISO 14001
Umweltmanagementsystem
Zertifiziert
ISO 22716
Gute Herstellungspraxis für Kosmetik
Zertifiziert
GMPC
Gute Herstellungspraxis für kosmetische Produkte
Zertifiziert
SMETA
Ethische und soziale Konformität
Auditiert
FDA MoCRA
Registrierung einer US-Kosmetikbetriebsstätte
Registriert
INTERN

Wareneingangskontrolle, prozessbegleitende und abschließende Qualitätskontrolle, pH-Wert, mikrobiologische Tests, Verpackungskompatibilität, Dichtigkeitsprüfung und Stabilität des Fertigprodukts über 90 bis 180 Tage.

DRITTPARTEI

Durchführung durch international akkreditierte Labore (ISO/IEC 17025) nach Projektanforderungen und anwendbaren Prüfmethoden.

Prüfung
Standard
Konservierungswirksamkeit
ISO 11930 / USP 51
Mikrobielle Grenzwerte
USP 61
Abwesenheit spezifizierter Mikroorganismen
USP 62
Schwermetalle
EC 1223/2009 / USP 232
Verpackungsmigration
Tag 0 und Tag 28
Projektspezifische Prüfungen durch Dritte

QB/T 2738, GB 15979 — S. mutans, P. gingivalis, F. nucleatum

Aufhellung
ADA-Methode
VERFÜGBARKEIT DER DOKUMENTATION

Wir geben an, welche Dokumente existieren und in welcher Phase sie verfügbar sind, statt ein unbestimmtes Qualifizierungspaket anzubieten.

Dokument
Verfügbare Projektphase
Verfügbarkeit
Leistungsübersicht
Veröffentlicht
Direkter Download
Zertifizierungsnamen, Geltungsbereiche und ausstellende Stellen
Auf Anfrage
Öffentlich
Standardliste der Lieferantendokumentation
Auf Anfrage
Öffentlich
Zertifikatsnummern und Kopien
Lieferantenqualifizierung
Namentlich benannter Empfänger
Herstelleridentität und Qualifizierungsunterlagen der Betriebsstätte
Unter NDA, wenn das Projekt fortgesetzt wird
Vertraulich
Projektspezifische technische Unterlagen und Prüfberichte
Unter NDA, projektspezifisch
Vertraulich
Neutrale Muster zur Laborbewertung
Nach technischer Abstimmung unter NDA
Vertraulich
Geistiges Eigentum, Vertraulichkeit und Anonymität
Eigentumsrechte

Projektspezifische Rezepturrechte und Exklusivitätsvereinbarungen werden im Rahmen des kommerziellen Programms vereinbart. ORALABX behält sein bereits vorhandenes technisches Know-how, seine Entwicklungsplattformen, Herstellungsverfahren und sonstigen bestehenden Schutzrechte. Die Eigentumsgrenzen werden vor Entwicklungsbeginn festgelegt und nicht erst nachträglich angenommen.

Vertraulichkeit

Wir veröffentlichen weder Kundennamen noch Marken oder Projektdetails, auch nicht bei abgeschlossenen Projekten. Sämtliche Fallbeispiele auf dieser Website sind anonymisiert.

Anonyme Abläufe

Wir sind die Zusammenarbeit mit Vermittlern gewohnt, die den Endkunden während der Vorauswahl nicht offenlegen können. Diese Offenlegung ist für eine Antwort auf ein technisches Briefing nicht erforderlich.

Fertigung und Größenordnung
Herstellung

Die kommerzielle Fertigung von Mundspülungen und Atemsprays erfolgt durch den benannten Produktionsstandort in Fujian. Rezepturberatung, Entwicklungsunterstützung, Musterherstellung, kommerzielle Fertigung und Dokumentenausstellung werden für jedes Projekt separat bestätigt.

Mundpflegekapazität

Die Kapazität für flüssige Mundpflegeprodukte wird anhand des qualifizierten Projektumfangs geplant. Zahnpastakonzepte werden separat bewertet; vor einer Produktionszusage muss der lizenzierte Herstellungsweg bestätigt werden.

Standard-Mindestbestellmenge
10.000 Einheiten pro SKU für qualifizierte kommerzielle Fertigung
Lieferzeit

Etwa 45–60 Kalendertage nach Bestätigung von Rezeptur, Verpackung, Druckdaten, Anzahlung und Produktionsanforderungen.

Export

Nordamerika ist unser größter Exportmarkt. Weitere Lieferungen gehen nach Europa und Großbritannien, in den Nahen Osten und nach Australien.

Lieferform
Ausschließlich fertig verpackte, exportbereite Produkte
Abfüll- und Verpackungslinie an einem Partnerstandort.
Senden Sie uns ein nicht vertrauliches Projektbriefing

Wenn Sie Partner für einen definierten Bedarf auswählen, reicht ein kurzes schriftliches Briefing für eine fundierte Antwort. Sie müssen Ihren Kunden nicht nennen; für ein erstes Gespräch ist kein NDA erforderlich.

oem@oralabx.com

Wir antworten innerhalb von drei Werktagen schriftlich – auch wenn Ihr Bedarf außerhalb unseres Leistungsumfangs liegt.




    Handeln Sie für einen Kunden, den Sie nicht nennen können?

    Nur Organisation, E-Mail-Adresse und Bedarfsbeschreibung sind Pflichtfelder.