عملية ORALABX بنظام OEM، مرحلة بعد مرحلة
يتبع كل مشروع لدى ORALABX تسلسلًا موثقًا واحدًا: موجز المشروع، تطوير التركيبة، التعبئة، العينات، الاختبارات ثم الإنتاج. توضح هذه الصفحة ما يحدث في كل مرحلة وما نحتاجه من العميل والمدة المتوقعة.
تصنيع تجميلي وفق ممارسات GMP
يتبع كل مشروع لدى ORALABX تسلسلًا موثقًا واحدًا: موجز المشروع، تطوير التركيبة، التعبئة، العينات، الاختبارات ثم الإنتاج. توضح هذه الصفحة ما يحدث في كل مرحلة وما نحتاجه من العميل والمدة المتوقعة.
من موجز التركيبة إلى الإنتاج التجاري، يتم توثيق كل خطوة والتحقق منها ومواءمتها مع متطلبات السوق المستهدف لدعم تصنيع منتجات العناية بالفم بعلامة خاصة وقابلية التوسع.
من اعتماد موجز المنتج إلى الإفراج عن الدفعة، يدعم سير العمل الموثق الإنتاج التجاري ومراجعة الامتثال وتخطيط التوريد.
شارك أهداف العلامة والأسواق المستهدفة وأشكال المنتجات والمتطلبات الوظيفية.
نبدأ من سوق الوجهة وفئة المنتج وتموضعه واتجاه الادعاءات. ويحدد ذلك مسارات التركيبة المتاحة ومجموعة الوثائق التي يحتاجها المستورد، ومن الأقل كلفة حسمها قبل إعداد العينات.
تطوير تركيبات مستقرة ومتوافقة مع متطلبات السوق وفق رؤية المنتج.
يُنفذ تطوير التركيبة بالتعاون مع فريق البحث والتطوير في قاعدة التصنيع الشريكة طويلة الأجل، إما انطلاقًا من قاعدة مستقرة قائمة أو من مواصفات العميل. وتُورد المواد الخام من موردين مؤهلين مع وثائق قابلة للتتبع.
اختيار أشكال تعبئة تحقق التوازن بين الوظيفة وهوية العلامة والخدمات اللوجستية.
تُختار الزجاجات والأنابيب وأنظمة الرش وفق توافق المواد وثبات التعبئة واقتصاديات الشحن. تلتزم القوالب الجاهزة بالجدول القياسي، بينما تضيف القوالب المخصصة مدة إضافية كبيرة.
تقييم عينات بمستوى الإنتاج قبل بدء التصنيع التجاري.
تُعد عينات بمستوى الإنتاج للتقييم الفني وفق موجز المنتج المعتمد، وتقتصر التعديلات على نطاق التطوير المتفق عليه قبل اعتماد التركيبة والإنتاج التجاري.
اختبارات شاملة ومراجعة تنظيمية وفق نطاق المشروع.
تستمر اختبارات ثبات المنتج النهائي 90–180 يومًا في مختبر المصنع. وتُكلّف مختبرات معتمدة وفق ISO 17025 مثل SGS وBV وIntertek بإجراء الاختبارات الخارجية المناسبة للسوق، بما في ذلك فعالية المواد الحافظة والحدود الميكروبية والمعادن الثقيلة وهجرة العبوة. ونوفر بيانات جهة التصنيع التي يحتاجها الممثل المسؤول أو المستورد، بينما يبقى تسجيل السوق مسؤولية الجهة المحلية.
تصنيع وفق أنظمة ISO/GMP مع إمكانية تتبع كاملة لكل دفعة.
يتم الإنتاج في قواعد التصنيع الشريكة طويلة الأجل في فوجيان بالصين، ضمن أنظمة ISO 9001 وممارسات التصنيع الجيد لمستحضرات التجميل ISO 22716 مع سجلات على مستوى الدفعة. ويُفرج عن كل دفعة وفق المواصفة قبل الشحن، مع تنسيق وثائق التصدير والتسليم إلى الميناء أو منشأة العميل.
يساعد التقسيم الواضح للمسؤوليات على تجنب التأخير المتعلق بشهادة البيع الحر والتسجيل والملصقات والاختبارات ووثائق سوق الوجهة.
تطوير التركيبة والمنتج والتصنيع وضبط الجودة ووثائق الدفعة والوثائق الفنية المتفق عليها من جهة التصنيع.
التسجيل المحلي ورخصة الاستيراد وترخيص السوق واعتماد الادعاءات والتقديم للجهات المختصة والمسؤولية التنظيمية المحلية النهائية.
التصميم والملصقات الخاصة بالسوق ونطاق الاختبارات وتنسيق الشحن أو الوثائق.
يُؤكد توافر الوثائق وتصديقها والاختبارات الخارجية وخدمات سوق الوجهة وتُسعّر حسب كل مشروع، ولا تُعد مشمولة تلقائيًا.
الحد الأدنى القياسي لدينا هو 10,000 وحدة لكل صنف (SKU). نوضح مدة الإنتاج الواقعية لدعم الالتزام بموعد إطلاق منتجك.
يوم إلى يومين
5–7 أيام
3–5 أيام
45–60 يومًا تقويميًا بعد اعتماد التصميم واستلام الدفعة المقدمة
5–7 أيام جوًا / 25–40 يومًا بحرًا
أرسل لنا فكرة المنتج والسوق المستهدف والكمية المطلوبة، وسنوضح ما يمكن تنفيذه ومتطلباته.
