ORALABX fabrica productos de cuidado bucal con marca propia para marcas establecidas, importadores y distribuidores que acceden al mercado estadounidense. Fabricamos productos cosméticos según procesos alineados con ISO 22716 y GMP, como pasta dental sin flúor, enjuague bucal no terapéutico y spray para el aliento, con documentación de fabricación para la vía cosmética estadounidense aplicable.
La clasificación del producto debe confirmarse antes de finalizar la fórmula y las alegaciones. En Estados Unidos, la pasta dental anticaries con flúor y los enjuagues terapéuticos se regulan como medicamentos OTC y quedan fuera de nuestro ámbito de fabricación. Nuestros programas se limitan al cuidado bucal cosmético en el marco de MoCRA. La marca, el importador o el proveedor regulatorio designado confirma los requisitos de registro, inclusión de productos en el listado, alegaciones y acceso al mercado.
En cuanto a proyectos cosméticos calificados, ORALABX coordina la formulación, el packaging, el control de calidad, la documentación de lotes y la producción comercial a escala para marcas establecidas, programas de venta minorista, canales farmacéuticos y distribuidores.
