Fabrication sur mesure de dentifrices, bains de bouche et sprays buccaux pour les marques, distributeurs et importateurs du monde entier.
Fabrication prête à l’export
Production ISO 22716 / BPF
Accompagnement marque privée et OEM
Documentation pour les marchés internationaux
ORALABX accompagne les marques avec des programmes dédiés de Fabrication de bains de bouche, Fabrication de dentifrices, et Fabrication de sprays buccaux . Grâce à des processus alignés sur ISO 22716 et les BPF, nous accompagnons les projets de la formulation et des échantillons à la production commerciale pour les marchés réglementés, notamment les États-Unis, l’UE et le GCC.
Pour créer une gamme sous marque de distributeur ou élargir une gamme existante, nous proposons l’adaptation de bases existantes pour raccourcir les délais ainsi que la formulation entièrement sur mesure selon le marché, les allégations et le parcours réglementaire. Nos capacités couvrent les liquides et les pâtes, divers formats d’emballage, les contrôles en cours de production et de stabilité, ainsi que les documents d’exportation tels que COA, FDS et étiquetage propre au marché.
Un interlocuteur unique pour trois catégories de soins bucco-dentaires permet de regrouper le développement, d’harmoniser les systèmes qualité et de passer du concept à l’approvisionnement commercial sans coordonner plusieurs usines. De la planification industrielle à la fabrication à façon à long terme, ORALABX accompagne les marques qui recherchent une production fiable, des documents clairs et une compréhension des exigences de chaque marché de destination.
Nous accompagnons les marques de soins bucco-dentaires, de la planification du produit et de la formulation à la fabrication, au conditionnement et à la coordination des exportations.
Développement de dentifrices, bains de bouche, sprays buccaux et autres soins selon votre marché cible, votre positionnement et vos exigences produit.
Développez votre marque de soins bucco-dentaires avec des formules et emballages personnalisés et un accompagnement à la production OEM à l’échelle commerciale.
Accompagnement à la production en volume, aux emballages fournis par le client et aux partenariats de fabrication à long terme pour les différentes catégories de soins bucco-dentaires.
Solutions de fabrication OEM et sous marque de distributeur pour les principales catégories de soins bucco-dentaires.
Fabricant de bains de bouche
ORALABX fabrique des bains de bouche cosmétiques sous marque de distributeur, avec un accent commercial sur les systèmes sans alcool au zinc pour l’haleine fraîche, les suspensions de PAP et les systèmes à faible teneur contrôlée en peroxyde. Nous accompagnons le développement à partir d’un produit de référence, les ajustements de goût et de sensation, le choix du conditionnement, l’évaluation de la stabilité et la planification de la production commerciale. Les spécifications, documents de lot, services de conditionnement et essais disponibles sont confirmés selon la formule, le marché de destination et le périmètre convenu.
Fabricant de dentifrice
Le dentifrice est proposé comme capacité technique et évalué uniquement pour des projets commerciaux clairement définis. La faisabilité actuelle, les dispositions relatives aux autorisations de fabrication, la formulation, l’approvisionnement en tubes, le remplissage, les documents et les exigences du marché doivent être confirmés au cas par cas avant les échantillons ou le devis.
Fabricant de sprays buccaux
ORALABX fabrique des sprays buccaux sans alcool dans des formats compacts pour les marques de distributeur. Nous accompagnons les arômes sur mesure, le positionnement cosmétique, le choix de l’atomiseur et du flacon, ainsi que l’évaluation de la compatibilité formule-emballage. Les projets vont de la formulation et des échantillons à la production commerciale. Les spécifications, documents de lot, prestations de conditionnement et essais complémentaires sont confirmés selon le marché et le périmètre convenu.
Des systèmes de production conçus pour accompagner la fabrication à l’échelle commerciale de dentifrices, bains de bouche, sprays buccaux et produits associés.
Production ISO 22716 et BPF
Systèmes de fabrication encadrés par des procédures qualité et des contrôles de lot documentés.
Essais de qualité et de stabilité
Contrôles en cours de production, suivi de stabilité, évaluation de compatibilité et vérification des lots.
Intégration du conditionnement
Accompagnement pour les flacons, tubes, étuis, étiquettes et emballages fournis par le client.
Documentation export
COA, fiches de données de sécurité, spécifications, déclarations d’ingrédients et documents propres au marché.
Une fabrication encadrée par le contrôle qualité, des systèmes documentaires et une gestion structurée des projets OEM de soins bucco-dentaires.
Les sites de fabrication concernés appliquent des procédures qualité documentées conformes aux BPF cosmétiques et à ISO 22716. Les contrôles couvrent la formulation, le remplissage, l’inspection en cours de production, les dossiers de lot et la libération des produits finis selon la spécification approuvée.
Les spécifications, informations sur les ingrédients, dossiers de lot, COA et documents de fabrication disponibles peuvent être préparés pour les programmes de soins bucco-dentaires cosmétiques destinés aux États-Unis. ORALABX ne fournit pas d’approbation de produit par la FDA et ne fabrique pas de médicaments OTC.
ORALABX fournit les documents de fabrication disponibles pour les projets cosmétiques relevant du Règlement (CE) no 1223/2009. Des services indépendants de personne responsable, CPSR, PIF, CPNP et de laboratoire peuvent être coordonnés et chiffrés séparément si nécessaire.
Les spécifications produit, informations sur les ingrédients, dossiers de fabrication et documents disponibles peuvent être préparés pour les projets visant les marchés du GCC. L’enregistrement local, la revue des étiquettes, les essais et les dossiers auprès des autorités sont confirmés séparément avec l’importateur ou le prestataire réglementaire désigné.
* Des ensembles documentaires complémentaires sont disponibles selon les exigences du marché de destination.
Un processus structuré, de l’évaluation du concept aux échantillons, à la documentation et à la production.
ÉTAPE 1
Présentez votre marché cible, la catégorie de produit, le positionnement et vos exigences. Notre équipe évalue le projet et recommande un parcours de développement adapté.
ÉTAPE 2
Sélectionnez les emballages, évaluez les prototypes et confirmez les spécifications clés avant de planifier la production.
ÉTAPE 3
Finalisez les paramètres du projet, préparez les documents requis et passez à la fabrication OEM à l’échelle commerciale.
Quantité minimale à partir de 10 000 unités
Échantillons en 5 à 7 jours ouvrés
Délai de production habituel : 45 à 60 jours
Accompagnement des marchés d’exportation : États-Unis, UE et GCC
Nous aidons les marques à simplifier le développement, à réduire les risques d’exécution et à mettre en place des programmes de fabrication évolutifs.
Une spécialisation dans les dentifrices, bains de bouche et sprays buccaux.
Accompagnement des marchés américain, européen, du GCC et d’autres marchés réglementés.
De la formulation et du conditionnement à la production et à la documentation.
Pour les réseaux établis de pharmacies, de santé, de distribution, d’hôtellerie et de vente régionale : vous maîtrisez votre marché et vos canaux, ORALABX prend en charge le système de fabrication.
Pour les importateurs et distributeurs disposant de circuits établis en pharmacie, santé, distribution, hôtellerie ou vente régionale. Nous adaptons les bains de bouche, dentifrices, sprays buccaux, formats d’emballage et références aux besoins du canal, sans multiplier les références sans intérêt commercial.
ORALABX gère la formulation, la fabrication, le contrôle qualité et la continuité d’approvisionnement. Les documents de fabrication peuvent inclure les spécifications, COA de lot, FDS si applicable, informations sur les ingrédients ou INCI, dossiers et numéros de lot, ainsi que les documents de qualification. Le certificat de libre vente et la légalisation sont évalués et organisés séparément si nécessaire.
L’importateur, le distributeur ou le prestataire réglementaire désigné confirme l’enregistrement local, la licence d’importation, l’autorisation de commercialisation, la validation des allégations et les dépôts réglementaires. Les fichiers graphiques, l’étiquetage local, le périmètre des essais et les documents d’expédition sont coordonnés conjointement selon le périmètre convenu.
Les enseignes, groupes de pharmacies et importateurs établis peuvent exiger une qualification formelle du fournisseur avant d’approuver un programme de soins bucco-dentaires sous marque de distributeur. ORALABX coordonne les documents de fabrication, de qualité et de produit disponibles pour cette évaluation, en précisant le périmètre des certificats, les responsabilités d’essai et la disponibilité des documents.
Le site de fabrication concerné et le périmètre des certificats sont confirmés selon la catégorie de produit et les exigences du projet.
Les informations publiques sur les certificats sont consultables en ligne. Les copies intégrales et les dossiers sensibles des sites sont communiqués pour les projets qualifiés et les vérifications formelles des fournisseurs.
Selon l’avancement et le périmètre convenu, les documents disponibles peuvent comprendre :
Pour les projets commerciaux qualifiés, ORALABX peut accompagner les questionnaires fournisseurs, la pré-évaluation documentaire et la coordination des audits.
Les audits sur site, évaluations à distance et essais de tiers dépendent de la qualification du projet, de l’accord du site de fabrication, du périmètre convenu et, le cas échéant, d’une confirmation séparée des coûts.
ORALABX fournit les documents disponibles sur la fabrication, la formulation, les spécifications et la production dans le périmètre convenu.
Si des services réglementaires ou des essais supplémentaires sont nécessaires, des prestataires indépendants qualifiés peuvent être coordonnés. ORALABX n’agit pas comme personne responsable dans l’UE ni comme évaluateur de la sécurité, ne délivre pas d’approbations réglementaires ou d’autorisations de commercialisation et ne communique pas de formules complètes en dehors d’un programme de développement convenu.
* Les prestations réglementaires et les essais propres au projet font l’objet de contrats et de devis distincts.
Des exemples fondés sur de vrais projets OEM de bains de bouche, dentifrices et sprays buccaux.
Marque nord-américaine
Distribution sur plusieurs marchés
Traçabilité des lots
Approvisionnement commercial récurrent
Marché de l’UE
Positionnement à 10 % de nHAp
Développement d’un tube mono-PE
Documentation réglementaire
Marchés internationaux
Développement aromatique
Format nomade
Fabrication OEM
Consultez nos ressources sur la fabrication, la conformité, le conditionnement et la qualification fournisseur.
Réponses aux questions sur le développement OEM, les capacités de fabrication, les quantités minimales et les documents de soins bucco-dentaires.
Nous fabriquons des soins bucco-dentaires : dentifrices, bains de bouche, sprays buccaux, solutions de rinçage, produits à visée blanchissante et autres solutions sous marque de distributeur selon les exigences du projet.
Oui. Nous proposons des bases existantes et du développement sur mesure selon le marché cible, le positionnement, les préférences d’ingrédients et les contraintes réglementaires.
Oui. Nos services sous marque de distributeur couvrent l’accompagnement formulation, la coordination des emballages, la production et la documentation d’exportation.
La quantité minimale standard est de 10 000 unités par référence pour les bains de bouche, dentifrices et sprays buccaux. Ce niveau correspond aux contraintes minimales de fabrication des flacons, tubes et étiquettes. Les formats monodoses et spécialisés sont évalués séparément.
Souvent, oui. La compatibilité, l’efficacité de production et les exigences qualité sont étudiées avant de confirmer un projet avec des emballages fournis par le client.
Nous accompagnons les projets OEM pour l’Amérique du Nord, l’Europe, le Royaume-Uni, le Moyen-Orient, l’Australie et d’autres marchés internationaux.
Les documents disponibles dépendent du projet et du marché de destination. Ils peuvent comprendre les dossiers de fabrication, spécifications, rapports d’essai et documents d’exportation.
Les premiers échantillons sont généralement disponibles en 5 à 7 jours ouvrés. La production prend environ 45 à 60 jours calendaires après validation complète de la formule, de l’emballage, des fichiers graphiques et de l’acompte. Les étapes précédentes, notamment les séries d’échantillons et les revues graphiques, dépendent de votre rythme de validation. Nous annonçons donc un délai de production plutôt qu’un délai global optimiste.
Présentez votre produit, le marché cible et le volume envisagé. Nous évaluerons le périmètre de fabrication et les documents nécessaires à votre projet.
Les programmes en flacons commencent généralement à 10 000 unités par référence. Les demandes qualifiées sont habituellement évaluées sous 1 à 2 jours ouvrés ; les dentifrices et formats spécialisés sont étudiés séparément.
Explorez les catégories de fabrication, les solutions de conditionnement et les ressources OEM associées.
