PAP-suspensie versus gecontroleerd mondwater met laag peroxidegehalte: vergelijking van formulering en stabiliteit

Als u van plan bent een witmakend mondwater voor uw merk te ontwikkelen, is een van de belangrijkste vragen bij de formulering op welk actief systeem u dit wilt baseren.PAP en een systeem met een gecontroleerd, laag peroxidegehalte zijn twee mogelijke richtingen; elk daarvan leidt tot een wezenlijk ander ontwikkelingsproces.

PAP is een witmakend ingrediënt dat geen waterstofperoxide is, terwijl het systeem met een gecontroleerd, laag peroxidegehalte – zoals besproken in dit artikel – uitgaat van een specifiek, laag percentage waterstofperoxide: ongeveer 0,078%.Omdat beide stoffen zich anders gedragen in een kant-en-klaar mondwater, heeft de keuze tussen deze twee gevolgen voor de formulering, stabiliteitstests, verpakking en de claims op het etiket.

In deze gids vergelijken we mondwater op basis van PAP met mondwater op basis van peroxide, bezien vanuit het perspectief van de fabrikant.We leggen uit hoe elk systeem in een formule werkt, welke tests en verpakkingscontroles vereist zijn, wat er op het etiket mag worden vermeld en welke informatie u in uw briefing moet opnemen voordat u met het aanvragen van monsters begint.

PAP versus een gecontroleerde formule met een laag peroxidegehalte: een overzicht

De twee trajecten verschillen op diverse punten tijdens de formulering en de commerciële ontwikkeling.De onderstaande tabel biedt een beknopt overzicht, waarna elk systeem nader wordt toegelicht.

Waarom dit twee verschillende formuleringsvraagstukken zijn

Het grootste verschil tussen de twee systemen begint bij de grondstof: het PAP-ingrediënt dat in dit artikel wordt besproken, wordt geleverd in de vorm van minuscule PAP-kristallen in een waterige suspensie, terwijl waterstofperoxide in het gecontroleerde systeem met een laag peroxidegehalte aanwezig is als een opgeloste actieve stof.Bij de ontwikkeling van producten op basis van PAP ligt de focus daarom op het gedrag van de deeltjes in de uiteindelijke formulering, terwijl bij peroxide de nadruk ligt op het behoud van het peroxidegehalte en de bescherming van zowel de smaakcomponenten als de verpakking.

De twee systemen verschillen ook in de mate waarin er openbare informatie beschikbaar is.Waterstofperoxide is uitgebreid onderzocht in mondspoelmiddelen; voor PAP is er weliswaar gedetailleerde informatie over de grondstof zelf, maar is er veel minder gepubliceerd over het uiteindelijke product.

Bij de ontwikkeling van cosmetische mondspoelmiddelen voor het bleken van tanden betekent dit dat een project met PAP sterker afhankelijk is van tests die specifiek voor die betreffende formulering zijn uitgevoerd.Dit wil niet zeggen dat PAP een minderwaardige optie is, maar wel dat de benodigde antwoorden vaker voortkomen uit het eigen ontwikkelingswerk binnen het project, in plaats van uit reeds gepubliceerde gegevens.

Hoe gedraagt ​​een PAP-systeem zich in mondwater?

PAP is de afkorting voor ftalimidoperoxycapronzuur (phthalimidoperoxycaproic acid).Het is een blekend ingrediënt dat geen waterstofperoxide is, maar wel via oxidatie werkt; het feit dat het geen peroxide is, betekent dus niet dat het milder of veiliger is.

De relatie tussen de grondstof PAP en het eindproduct

Het in dit artikel besproken PAP-ingrediënt (EURECO HC L17) wordt door de leverancier aangeleverd als zeer kleine PAP-kristallen in een waterige oplossing.Dit betreft de toestand van het ingrediënt bij levering, niet die van het uiteindelijke mondwater.

Zodra PAP aan een formule wordt toegevoegd, hangt het gedrag van de deeltjes af van alle overige bestanddelen in die formule.Dit kan uitsluitend worden vastgesteld door het specifieke product daadwerkelijk te vervaardigen en te testen; daarom wordt elke suspensieformule op basis van ftaalimidoperoxycapronzuur (PAP) per project afzonderlijk ontwikkeld.

Omkeerbare sedimentatie versus aggregatie

In een mondspoeling op basis van een PAP-suspensie kunnen deeltjes na verloop van tijd naar de bodem van de fles zakken.Als het product door licht schudden weer gelijkmatig kan worden gemengd, is dit doorgaans acceptabel – mits dit voldoet aan de tijdens de ontwikkeling overeengekomen kwaliteitsnorm en een instructie om het product vóór gebruik te schudden past bij het merk.

Als de deeltjes samenklonteren en niet meer gelijkmatig kunnen worden verdeeld, is de formule niet stabiel; dit moet worden gecorrigeerd voordat het product verder kan worden ontwikkeld.Dit wordt in geen enkel geval beschouwd als een normale eigenschap van het product.

Hoe de formule zorgt voor een gelijkmatige verdeling van PAP

Om te voorkomen dat de deeltjes gaan klonteren en ervoor te zorgen dat ze gelijkmatig verdeeld blijven, kan de formule ingrediënten bevatten die de vloeistof licht indikken of de deeltjes van elkaar gescheiden houden.De juiste combinatie hangt af van de volledige samenstelling; daarom worden de verspreiding en het bezinken van PAP in mondwater continu gecontroleerd tijdens het nemen van monsters en stabiliteitstests.

Wat leveranciersgegevens wel en niet vertellen

Informatie van de leverancier bevestigt hoe de PAP-grondstof wordt aangeleverd en dat deze wordt aangeprezen voor gebruik in mondwater.Dit biedt echter geen uitsluitsel over de houdbaarheid, de compatibiliteit met de verpakking of de productieconsistentie van een kant-en-klaar PAP-mondwater; dat kan alleen worden vastgesteld door het daadwerkelijke product te testen.

Hoe gedraagt ​​een gecontroleerd systeem met een laag peroxidegehalte zich in mondwater?

In dit systeem is waterstofperoxide aanwezig als opgeloste actieve stof. Bij een mondwater met een gecontroleerd, laag peroxidegehalte spelen de vraagstukken rond deeltjes – die wel bij PAP voorkomen – dan ook geen rol.De ontwikkeling richt zich hier in plaats daarvan op het behouden van het beoogde peroxidegehalte en het beheersen van de interactie tussen het peroxide, de overige bestanddelen van de formule en de verpakking.

Wat 'gecontroleerd' in de praktijk betekent

In dit artikel betekent 'gecontroleerd' dat de formule is afgestemd op een specifiek, laag gehalte aan waterstofperoxide: ongeveer 0,078%.De stappen die nodig zijn om dit gehalte te handhaven, worden vastgelegd tijdens de formulering, de productieplanning en de stabiliteitsbeoordeling voor elk project.

Smaak, kleur en overige ingrediënten

Waterstofperoxide kan bepaalde smaakstoffen geleidelijk afbreken; zo zijn bestanddelen met citrus- of anijsachtige tonen doorgaans gevoeliger voor aantasting dan componenten met een wintergroenachtig karakter.Om deze reden vormt de keuze voor smaakstoffen vanaf het begin een integraal onderdeel van de ontwikkeling van mondspoelingen met een laag peroxidegehalte. Tijdens de stabiliteitstests wordt in elke fase nauwlettend gevolgd welk effect de oxidatie door waterstofperoxide heeft op zowel de smaak als de kleur van het product.

Daarnaast wordt onderzocht hoe smaakoliën, oplosmiddelen (stoffen die ervoor zorgen dat oliën goed met water mengen) en kleurstoffen zich verhouden tot waterstofperoxide.Ook het comfort in de mond wordt tijdens het testen beoordeeld; een laag peroxidegehalte biedt immers geen garantie dat een gebruiker geen enkele vorm van irritatie zal ervaren.

Sporen van metalen, licht en de 'headspace' (de loze ruimte in de verpakking)

Minuscule hoeveelheden metalen – die bijvoorbeeld uit grondstoffen of water kunnen afkomstig zijn – versnellen de afbraak van zowel peroxide als smaakstoffen. Het gebruik van hoogwaardige grondstoffen en een laag metaalgehalte draagt ​​daarom bij aan de stabiliteit van de formule.Tijdens stabiliteitstests wordt, naast deze factoren, ook de pH-waarde nauwlettend in de gaten gehouden.

Licht en warmte versnellen eveneens de afbraak van peroxide, waarbij kleine hoeveelheden zuurstof kunnen vrijkomen.Om die reden worden de 'headspace' (de luchtruimte boven in de fles) en de vorm van de verpakking tijdens stabiliteitstests gecontroleerd op tekenen van drukopbouw.

Wat beïnvloedt het uiterlijk van een blekend mondwater?

Het uiterlijk van een witmakend mondwater wordt niet uitsluitend bepaald door het actieve bestanddeel.Er zijn vier afzonderlijke factoren die het uiterlijk kunnen beïnvloeden; door deze als één geheel te beschouwen, kunnen onjuiste conclusies worden getrokken over de verschillende processen die een rol spelen.

• De vorm van het actieve bestanddeel, zoals PAP-kristallen of opgelost peroxide
• Zichtbare deeltjes of elementen die bewust zijn toegevoegd als onderdeel van het productontwerp
• Omkeerbare bezinking, waarbij deeltjes naar de bodem zakken, maar door voorzichtig schudden weer vermengd raken
• Klonteren of samenkoeken, wat wijst op een instabiele formule

Omdat het uiterlijk van het product losstaat van het actieve systeem, is een mondwater met een gecontroleerd laag peroxidegehalte niet per definitie helder; in beide gevallen kan een uiterlijk met zichtbare deeltjes worden gecreëerd.Tijdens stabiliteitstests worden de verspreiding en het bezinken in een PAP-mondwater afzonderlijk beoordeeld, los van eventuele deeltjes die voor het visuele effect zijn toegevoegd.

Wat moeten stabiliteits- en verpakkingstests omvatten?

Stabiliteitstests voor witmakend mondwater laten zien hoe het product verandert tijdens opslag, terwijl verpakkingstests inzicht bieden in de wisselwerking tussen de formule en de fles.Voor beide systemen geldt dat de houdbaarheid niet langer wordt ingeschat dan de periode die daadwerkelijk is aangetoond voor het eindproduct.

Veelvoorkomende stabiliteitsrisico's per systeem

De onderstaande tabel geeft een overzicht van de risico's die het meest waarschijnlijk van invloed zijn op elk systeem, evenals de mate waarin er momenteel over elk risico bekend is.

Controles op verpakkingscompatibiliteit

Er is niet één type verpakkingsmateriaal dat geschikt is voor elk type witmakend mondwater; daarom wordt de compatibiliteit van de verpakking voor witmakend mondwater vastgesteld door de uiteindelijke formule in de definitieve verpakking te testen.Deze controles omvatten doorgaans:

• Het materiaal van de fles, getest met de daadwerkelijke formule
• De sluiting en de inlage, samen met de fles getest als één systeem
• De integriteit van de afdichting en de mate waarin de dop is vastgedraaid
• Of bescherming tegen licht nodig is, gebaseerd op resultaten in de voorgestelde verpakking
• Eventuele druk of verandering in de vorm van de verpakking bij het peroxide-systeem
• Directe compatibiliteitstests voor PAP, aangezien gegevens over de verpakking van peroxide hierop niet van toepassing zijn

De compatibiliteit van flessen en doppen voor een mondspoeling met een laag peroxidegehalte laat zien waarom deze testen nodig zijn.PET-flessen met polyethyleen doppen en amberkleurige glazen flessen met gecoate doppen worden beide commercieel gebruikt, maar dat weerspiegelt alleen wat er op de markt is, niet wat geschikt is voor een specifieke formule.

Wat is het verschil tussen batchconsistentie en opschaling?

De overgang van proefbatches naar commerciële productie brengt nieuwe vragen met zich mee voor elk systeem, omdat grotere batches anders worden gemengd, bewaard en afgevuld dan ontwikkelingsmonsters.

Voor PAP ligt de focus op de vraag of de deeltjes gelijkmatig verdeeld blijven naarmate de batchgrootte toeneemt en tijdens het overbrengen en afvullen.Voor een mondspoeling met een gecontroleerd laag peroxidegehalte is de prioriteit het constant houden van het peroxidegehalte tijdens het mengen, bewaren en afvullen, terwijl ervoor wordt gezorgd dat de smaak van batch tot batch hetzelfde blijft.

Er is weinig openbare informatie beschikbaar over de consistentie van cosmetische mondspoelingen voor het bleken van tanden tijdens de opschaling van het productieproces. Daarom worden, voordat de commerciële productie van start gaat, de stabiliteit beoordeeld en de verpakking gevalideerd.In één geanonimiseerd project rond een mondspoeling met een gecontroleerd, laag peroxidegehaltewerd een bestaande formule met een lage concentratie peroxide aangepast door de smaak te wijzigen, waarbij tevens de stabiliteit en de compatibiliteit met de verpakking werden getoetst.

Wat mag er worden beweerd over een mondspoeling voor wittere tanden?

Wat er op het etiket van een witmakend mondwater mag staan, hangt af van de doelmarkt, de concentratie van het actieve bestanddeel en de specifieke formulering.De claims voor witmakend mondwater en de bijbehorende wettelijke vereisten verschillen per regio; daarom wordt elke claim getoetst aan de regels van de betreffende markt voordat deze definitief wordt vastgesteld.

In de EU vallen producten die tot 0,1% waterstofperoxide bevatten – hetzij als zodanig aanwezig, hetzij vrijkomend – onder de regels voor mondhygiëneproducten; hieronder valt ook het systeem met een gecontroleerd laag peroxidegehalte van circa 0,078%.Producten met een gehalte van meer dan 0,1% tot maximaal 6% vallen onder een apart kader voor tandenbleekproducten. In dat geval moet het eerste gebruik worden uitgevoerd door een tandarts of onder diens direct toezicht; dit kader is niet van toepassing op regulier cosmetisch mondwater.

Het Verenigd Koninkrijk hanteert een vergelijkbaar kader voor cosmetische producten, onder toezicht van OPSS en Trading Standards.In de VS wordt een cosmetisch mondspoelmiddel gepositioneerd zonder claims over de status als vrij verkrijgbaar product of therapeutische werking.

Het naleven van een concentratielimiet betekent niet dat elke claim over tandenbleken automatisch acceptabel is; de formulering op zich brengt namelijk al een bepaald risico met zich mee.De onderstaande tabel laat zien hoe verschillende soorten claims zich tot elkaar verhouden wat betreft het risiconiveau.

Welke aanpak past bij uw project?

Bij de vergelijking tussen mondspoeling op basis van PAP en mondspoeling op basis van peroxide hangt de juiste keuze af van wat het eindproduct moet bereiken; de fabrikant gebruikt deze doelstellingen om een ​​bepaalde richting aan te bevelen.De onderstaande tabel laat zien hoe gangbare projectprioriteiten zich verhouden tot elk van deze systemen.

Geen enkele route is standaard geschikt voor elk merk of elke markt; de uiteindelijke koers wordt bepaald aan de hand van monsters, stabiliteitsresultaten en controles van de verpakking.

Wat moet uw briefing bevatten vóór het maken van monsters?

Een heldere briefing zet uiteen wat het product moet bereiken. Dit biedt de fabrikant de nodige context om een ​​geschikt actief systeem aan te bevelen en de juiste tests in te plannen.Voor een witmakend mondwater bevat een goede briefing onder meer:

• Het productconcept, de doelgroep en het verkoopkanaal
• Doelmarkten en de claims over witmakende werking die u wilt gaan gebruiken
• Eventuele voorkeuren voor of uitsluitingen van ingrediënten
• Verwachtingen ten aanzien van het uiterlijk, inclusief eventuele zichtbare elementen en de vraag of lichte bezinking – waarbij het product vóór gebruik moet worden geschud – acceptabel is
• Verwachtingen ten aanzien van de smaak, zoals het type muntsmaak, de zoetheid en de intensiteit van het verkoelende effect
• Voorkeuren voor de verpakking, waaronder het type fles, de sluiting en de inhoudsmaat
• Een benchmark- of referentieproduct, indien beschikbaar
• Geschatte bestelhoeveelheid en tijdlijn voor de marktintroductie

Met deze gegevens kan het ontwikkelingsteam adviseren over het gebruik van PAP of een formule met een gecontroleerd laag peroxidegehalte, en bepalen welke tests voor elk van deze opties nodig zijn voordat de formulering van het cosmetische mondwater voor tandenbleken van start gaat.

Bij ORALABX worden standaardmonsters doorgaans binnen 5 tot 7 werkdagen voorbereid, zodra de projectomschrijving en de referentierichtlijnen zijn bevestigd.Elk monster wordt beoordeeld op uiterlijk, smaak en nasmaak; de resultaten met betrekking tot stabiliteit en verpakking vormen vervolgens de basis voor het besluit om over te gaan tot productie.

De commerciële productie bij ORALABX neemt doorgaans 45 tot 60 dagen in beslag nadat de formule, verpakking, vormgeving, aanbetaling en commerciële details zijn bevestigd. De standaard minimale bestelhoeveelheid (MOQ) bedraagt ​​10.000 eenheden per SKU.De definitieve planning en bestelvereisten worden vastgesteld op basis van de specificaties van het betreffende project, inclusief de formule, de verpakkingsonderdelen en de afwerking.

Veelgestelde vragen

De onderstaande vragen hebben betrekking op punten die vaak aan de orde komen bij het plannen van een mondspoeling voor het bleken van tanden in samenwerking met een fabrikant.

Wat betekent 'gecontroleerd laag peroxidegehalte' in een mondspoelmiddel?

Dit verwijst naar een samenstelling die is afgestemd op een specifiek, laag gehalte aan waterstofperoxide – in dit artikel ongeveer 0,078% – waarbij de controles zijn vastgesteld tijdens de ontwikkelingsfase en de stabiliteitsbeoordeling.

Is PAP een stof zonder peroxide, en vindt er nog steeds oxidatie plaats?

PAP is geen waterstofperoxide, maar werkt desondanks via oxidatie; het feit dat het geen peroxide bevat, betekent dus niet dat het milder of zachter is.

Kan een mondspoeling op basis van PAP na verloop van tijd gaan bezinken?

Dat kan, afhankelijk van de samenstelling.Bezinking die door even schudden weer volledig mengt, kan binnen de afgesproken normen acceptabel zijn, terwijl klontering of aankoeking wijst op instabiliteit.

Heeft peroxide invloed op de smaak en kleur van mondwater?

Peroxide kan na verloop van tijd bepaalde smaakstoffen afbreken; daarom worden zowel de smaak als de kleur gecontroleerd tijdens stabiliteitstests.

Welke verpakking is geschikt voor een witmakend mondwater?

Niet elk verpakkingsmateriaal is geschikt voor elk type whitening-mondwater; daarom wordt de uiteindelijke formule getest in de fles, de sluiting en de afdichting (liner) waarvoor deze is bedoeld.

Mag een cosmetisch mondwater claimen dat het de tanden witter maakt?

Dit hangt af van de doelmarkt, de concentratie van het actieve bestanddeel en de precieze formulering; elke claim wordt getoetst aan de regelgeving van de betreffende markt.

Ontwikkel uw mondspoeling voor tandenbleken met ORALABX

Zowel PAP als een gecontroleerde, laag-geconcentreerde peroxide kunnen worden gebruikt in een cosmetisch mondwater voor het bleken van tanden; ze vereisen echter elk een eigen aanpak wat betreft ontwikkeling, testen en verpakkingscontroles.De juiste keuze hangt af van wat het product moet bereiken, inclusief het gewenste uiterlijk, de smaak, de doelmarkten en de beoogde claims.

ORALABX ondersteunt de ontwikkeling van blekend mondwater voor beide systemen – van dispersie en sensorisch onderzoek tot stabiliteitsbeoordeling, verpakkingscompatibiliteit en commerciële productie.Als u van plan bent een witmakend mondwater te ontwikkelen, deel dan uw productconcept met ons team, dan adviseren wij u over een formulering die aansluit bij uw doelstellingen.

Raadpleeg voor een geanonimiseerd voorbeeld van een formulering de zaak betreffende het PAP-suspensie mondwater.Een aparte Ontwikkelingsdocument voor alcoholvrij witmakend product bevat de voorgestelde evaluatiebesluiten;het betreft geen verslag van een reeds voltooide marktintroductie.