ORALABX ist ein Hersteller von Mundpflege-Produkten unter eigenem Label, der etablierte Marken, Importeure und Vertriebspartner unterstützt, die den US-Markt erschließen möchten. Wir produzieren kosmetische Mundpflegeprodukte nach den Normen ISO 22716 und GMP, einschließlich fluoridfreier Zahnpasta, nichttherapeutischer Mundspülmittel und Atemspray, und führen dafür die entsprechenden Produktionsprotokolle gemäß dem geltenden US-amerikanischen Kosmetikrecht.
Die Produktklassifizierung muss vor der Formulierung und der Festlegung der Beschreibungen bestätigt werden. In den Vereinigten Staaten werden Fluorid-Antikaries-Zahnpasta und therapeutische Spülungen als OTC-Arzneimittel reguliert; diese Produkte fallen außerhalb des Herstellungsbereichs von ORALABX. Unsere US-Programme sind auf kosmetische Mundpflege gemäß MoCRA beschränkt; die endgültige Registrierung, die Produktveröffentlichung, die Zulassung der Beschreibungen und die Marktzulassung werden von der Marke, dem Importeur oder der von der Behörde benannten Stelle bestätigt.
Für qualifizierte kosmetische Projekte koordiniert ORALABX die Formulierung, Verpackung, Qualitätskontrolle, Chargendokumentation und skalierbare kommerzielle Produktion für etablierte Marken, Einzelhandelsprogramme, Apothekenkanäle und Vertriebspartner.
