ORALABX accompagne les marques établies, importateurs et distributeurs qui accèdent au marché américain. Nous fabriquons des soins bucco-dentaires cosmétiques sous marque de distributeur selon des processus alignés sur ISO 22716 et les BPF, notamment des dentifrices sans fluor, des bains de bouche non thérapeutiques et des sprays buccaux. Les documents de fabrication sont préparés pour le parcours cosmétique américain applicable.
La classification doit être confirmée avant la finalisation de la formule et des allégations. Aux États-Unis, les dentifrices fluorés anticaries et les bains de bouche thérapeutiques sont réglementés comme médicaments OTC et ne relèvent pas de notre fabrication. Nos programmes américains se limitent aux soins bucco-dentaires cosmétiques dans le cadre de MoCRA. La marque, l’importateur ou le prestataire réglementaire désigné confirme les obligations d’enregistrement, de référencement des produits, de validation des allégations et d’accès au marché.
Pour les projets cosmétiques qualifiés, ORALABX coordonne la formulation, le conditionnement, le contrôle qualité, les documents de lot et la production commerciale pour les marques établies, enseignes, circuits pharmaceutiques et distributeurs.
