{"id":7834,"date":"2026-08-08T02:22:57","date_gmt":"2026-08-08T02:22:57","guid":{"rendered":"https:\/\/oralabx.com\/?p=7834"},"modified":"2026-08-24T12:00:46","modified_gmt":"2026-08-24T04:00:46","slug":"declaraciones-ue-cuidado-bucal-pasta-dental-enjuague","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oralabx.com\/es\/blog\/compliance\/eu-cosmetic-claims-oral-care\/","title":{"rendered":"Declaraciones de cuidado bucal en la UE: c\u00f3mo evaluar textos de pasta dental y enjuague"},"content":{"rendered":"<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/oralabx.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/eu-oral-care-claims-toothpaste-mouthwash.png\" alt=\"Evaluaci\u00f3n de declaraciones de cuidado bucal de la UE para pasta dental y enjuague\" width=\"624\" height=\"351\"\/><\/figure>\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para muchas marcas, las declaraciones del producto se debaten despu\u00e9s de desarrollar la f\u00f3rmula y aprobar el primer prototipo. En esa fase, cambiar las declaraciones previstas tambi\u00e9n puede exigir cambios en la f\u00f3rmula, la documentaci\u00f3n de respaldo, el envase o incluso el posicionamiento general del producto.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un <a href=\"https:\/\/oralabx.com\/es\/europe-oral-care-manufacturer\/\">socio de fabricaci\u00f3n de cuidado bucal con experiencia<\/a> que apoya proyectos para el mercado de la UE eval\u00faa estos factores mucho antes. Antes de desarrollar el prototipo deben revisarse conjuntamente el mercado objetivo, las declaraciones previstas, la orientaci\u00f3n de la f\u00f3rmula, la idoneidad de los ingredientes y la documentaci\u00f3n disponible, para detectar riesgos mientras los cambios a\u00fan son f\u00e1ciles.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta gu\u00eda explica c\u00f3mo los fabricantes eval\u00faan la viabilidad de las declaraciones durante el desarrollo, d\u00f3nde termina el apoyo t\u00e9cnico y por qu\u00e9 la aprobaci\u00f3n final corresponde a la marca y a su representante regulatorio designado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfCosm\u00e9tico o medicinal? Comprender el l\u00edmite de la UE para las declaraciones de cuidado bucal<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La UE distingue los cosm\u00e9ticos de los medicamentos bas\u00e1ndose en algo m\u00e1s que una palabra o frase. El uso previsto, su funcionamiento, la presentaci\u00f3n al consumidor y las pruebas que respaldan las declaraciones contribuyen a la evaluaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En los productos cosm\u00e9ticos de cuidado bucal, la finalidad principal es limpiar, proteger, perfumar, mantener los dientes y la cavidad bucal en buen estado o conservar la higiene oral.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los productos presentados para tratar o prevenir enfermedades, o destinados a restaurar, corregir o modificar funciones fisiol\u00f3gicas mediante acci\u00f3n farmacol\u00f3gica, inmunol\u00f3gica o metab\u00f3lica, pueden entrar en otro marco regulatorio.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por eso fabricantes y marcas deben revisar la orientaci\u00f3n de las declaraciones antes del prototipo. \u201cAyuda a mantener unas enc\u00edas sanas\u201d suele ser coherente con un posicionamiento cosm\u00e9tico, mientras que las declaraciones sobre caries deben evaluarse seg\u00fan la f\u00f3rmula, las pruebas, el posicionamiento previsto y los requisitos aplicables.&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La evaluaci\u00f3n depende del texto exacto, la f\u00f3rmula, los activos relevantes, las pruebas, la finalidad y presentaci\u00f3n del producto y los requisitos del mercado de destino. Examinar una frase aislada rara vez basta para determinar la evaluaci\u00f3n.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Comprender este l\u00edmite pronto ayuda a elegir una f\u00f3rmula y estrategia de declaraciones que puedan evaluarse adecuadamente antes de invertir en muestras, envases o producci\u00f3n comercial.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Por qu\u00e9 las declaraciones deben evaluarse antes de formular, no despu\u00e9s<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Muchas marcas se centran primero en la f\u00f3rmula y despu\u00e9s en las declaraciones. Aunque parezca m\u00e1s r\u00e1pido, puede generar problemas al pasar a muestras, envase o preparaci\u00f3n del mercado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por ejemplo, una marca puede desarrollar una pasta blanqueadora con una combinaci\u00f3n de ingredientes preferida y decidir despu\u00e9s que debe llevar declaraciones espec\u00edficas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante la revisi\u00f3n puede descubrir que la declaraci\u00f3n exige otras pruebas, cambios de f\u00f3rmula o un envase revisado. Resolverlo despu\u00e9s del prototipo aumenta costes y plazos.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un fabricante con experiencia reduce estos riesgos revisando la viabilidad de las declaraciones antes de formular. Esta evaluaci\u00f3n considera conjuntamente:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n<li>El mercado objetivo.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>Las declaraciones previstas del producto.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>La idoneidad de los ingredientes.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>La orientaci\u00f3n de la f\u00f3rmula.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>La documentaci\u00f3n t\u00e9cnica y de ingredientes disponible.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estas conversaciones determinan si las declaraciones propuestas son realistas antes de dedicar recursos al prototipo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La viabilidad de las declaraciones es solo una parte. Despu\u00e9s, el fabricante puede evaluar si la f\u00f3rmula las respalda, qu\u00e9 documentaci\u00f3n se necesita y qu\u00e9 problemas podr\u00edan afectar al desarrollo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As\u00ed, f\u00f3rmula, documentaci\u00f3n y envase avanzan juntos en lugar de revisarse por separado en distintas fases.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Revisar las declaraciones pronto no sustituye la responsabilidad regulatoria de la marca. El fabricante puede apoyar la viabilidad, las conversaciones t\u00e9cnicas, la documentaci\u00f3n disponible y la identificaci\u00f3n de riesgos.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las decisiones finales sobre declaraciones espec\u00edficas del mercado, revisi\u00f3n regulatoria y aprobaci\u00f3n de etiquetas corresponden a la marca y a su representante regulatorio designado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Los seis criterios comunes del Reglamento (UE) 655\/2013 aplicados a textos de cuidado bucal<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de incluir una declaraci\u00f3n en el envase de pasta dental o enjuague, debe evaluarse seg\u00fan los seis criterios comunes del Reglamento (UE) 655\/2013. Estos principios ayudan a valorar el texto antes de avanzar con f\u00f3rmula, envase y documentaci\u00f3n.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Cumplimiento legal<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toda declaraci\u00f3n cosm\u00e9tica debe cumplir la legislaci\u00f3n aplicable y no sugerir que el cosm\u00e9tico realiza una funci\u00f3n que lo sit\u00fae como medicamento.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones sobre caries deben evaluarse seg\u00fan el texto exacto, la f\u00f3rmula, la estrategia de fl\u00faor u otros activos, las pruebas, el posicionamiento y la interpretaci\u00f3n regulatoria del mercado objetivo, no solo por las palabras.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Veracidad<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones deben reflejar con precisi\u00f3n la composici\u00f3n y caracter\u00edsticas. Solo debe declararse un ingrediente o beneficio si lo respalda la f\u00f3rmula aprobada.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una pasta no debe anunciarse como \u201ccon fl\u00faor\u201d si la f\u00f3rmula final no contiene fl\u00faor, ni como \u201csin SLS\u201d si contiene lauril sulfato de sodio.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Respaldo probatorio<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toda declaraci\u00f3n debe contar con pruebas adecuadas. El nivel depende de la declaraci\u00f3n, pero fabricante y marca deben poder justificarla antes de incluirla en el envase.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si una pasta se comercializa con una declaraci\u00f3n blanqueadora, las pruebas deben respaldar esa declaraci\u00f3n espec\u00edfica y no basarse en suposiciones generales sobre los ingredientes.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Honestidad<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones deben presentar el producto de forma justa y no exagerar su rendimiento o beneficios.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cAliento fresco duradero\u201d debe reflejar las pruebas disponibles. Prometer resultados poco realistas o garantizados crea riesgos regulatorios innecesarios.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Equidad<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones deben centrarse en las fortalezas del producto sin criticar injustamente productos o ingredientes competidores.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cSin fl\u00faor\u201d no debe implicar que la pasta con fl\u00faor sea insegura o inferior. El \u00e9nfasis debe estar en las caracter\u00edsticas del propio producto.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Toma de decisiones informada<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones deben ser claras para que el consumidor entienda la finalidad sin crear expectativas irreales.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cAyuda a eliminar manchas superficiales\u201d explica mejor el beneficio que una afirmaci\u00f3n amplia sobre resultados dr\u00e1sticos de blanqueamiento.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estos criterios ofrecen un marco pr\u00e1ctico para revisar declaraciones antes del envase. Aplicarlos pronto ayuda a detectar problemas antes de que afecten a f\u00f3rmula, documentaci\u00f3n o packaging.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>C\u00f3mo las distintas declaraciones de cuidado bucal cambian el riesgo regulatorio<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El texto de una declaraci\u00f3n puede influir mucho en la evaluaci\u00f3n. Un peque\u00f1o cambio puede determinar si sigue siendo cosm\u00e9tica o crea consideraciones regulatorias adicionales.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los siguientes ejemplos muestran patrones habituales durante el desarrollo. Sirven para debatir f\u00f3rmula y declaraciones, no sustituyen la revisi\u00f3n regulatoria espec\u00edfica del mercado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>Categor\u00eda de declaraci\u00f3n<\/strong><\/td><td><strong>Ejemplos generalmente coherentes con el posicionamiento cosm\u00e9tico<\/strong><\/td><td><strong>Ejemplos que pueden generar problemas regulatorios<\/strong><\/td><td><strong>Por qu\u00e9 importa<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Blanqueamiento<\/strong><\/td><td>Ayuda a eliminar manchas superficiales. Ayuda a mantener una sonrisa de aspecto m\u00e1s luminoso.<\/td><td>Blanquea los dientes varios tonos. Revierte cl\u00ednicamente la decoloraci\u00f3n dental.<\/td><td>El texto debe reflejar el beneficio respaldado por el producto y las pruebas disponibles.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Aliento fresco<\/strong><\/td><td>Ayuda a refrescar el aliento. Proporciona frescor duradero.<\/td><td>Elimina la causa del mal aliento. Trata el mal aliento cr\u00f3nico.<\/td><td>Las declaraciones deben mantenerse coherentes con una finalidad cosm\u00e9tica y las pruebas disponibles.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Placa<\/strong><\/td><td>Ayuda a eliminar la placa como parte del cepillado habitual.<\/td><td>Previene la formaci\u00f3n de placa. Elimina la placa permanentemente.<\/td><td>Debe evaluarse si el texto sigue siendo coherente con la finalidad cosm\u00e9tica y las pruebas disponibles.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Salud de las enc\u00edas<\/strong><\/td><td>Ayuda a mantener unas enc\u00edas sanas. Apoya el cuidado diario de las enc\u00edas.<\/td><td>Trata la enfermedad de las enc\u00edas. Cura las enc\u00edas inflamadas.<\/td><td>Las declaraciones que impliquen tratamiento o prevenci\u00f3n deben revisarse seg\u00fan la finalidad, las pruebas y el marco regulatorio aplicable.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Sensibilidad<\/strong><\/td><td>Ayuda a reducir la sensaci\u00f3n de sensibilidad dental.*<\/td><td>Trata permanentemente los dientes sensibles. Cura la hipersensibilidad dentinaria.<\/td><td>El texto propuesto debe evaluarse junto con la f\u00f3rmula, las pruebas y el mercado objetivo.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Antibacteriano<\/strong><\/td><td>Ayuda a mantener una sensaci\u00f3n de boca limpia.<\/td><td>Elimina las bacterias bucales da\u00f1inas. Elimina la infecci\u00f3n bacteriana.<\/td><td>Las declaraciones antibacterianas o terap\u00e9uticas pueden requerir evaluaci\u00f3n adicional seg\u00fan el texto, las pruebas y el posicionamiento.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Caries<\/strong><\/td><td>Ayuda a mantener dientes sanos como parte de una buena higiene bucal.<\/td><td>Previene las caries. Protege contra la caries dental.<\/td><td>Las declaraciones sobre caries deben evaluarse seg\u00fan el texto, la f\u00f3rmula, la estrategia de fl\u00faor u otros activos, las pruebas, el posicionamiento y la interpretaci\u00f3n regulatoria del mercado objetivo.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>Nota: <\/em><\/strong><em>Los ejemplos muestran patrones habituales y no implican aprobaci\u00f3n o rechazo autom\u00e1tico para cada producto o mercado de la UE. El texto final debe revisarse seg\u00fan la f\u00f3rmula, las pruebas y el mercado previsto.<\/em><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes del prototipo, la tabla sirve para debatir entre marca y fabricante. Revisar declaraciones y f\u00f3rmula conjuntamente identifica cambios de texto, documentos o ingredientes antes de afectar muestras, envases o producci\u00f3n.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Declaraciones sobre fl\u00faor y Anexo III: qu\u00e9 debe figurar en la etiqueta<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El fl\u00faor es un activo com\u00fan, pero implica consideraciones espec\u00edficas de etiquetado. Si una pasta o enjuague contiene fl\u00faor, la marca y su representante regulatorio deben confirmar los requisitos antes de finalizar el dise\u00f1o o aprobar el envase para producci\u00f3n.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estos requisitos dependen del compuesto de fl\u00faor, su concentraci\u00f3n, el usuario previsto y las disposiciones aplicables del <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/growth\/tools-databases\/cosing\/reference\/annexes\/list\/III\">Anexo III del Reglamento de Cosm\u00e9ticos de la UE<\/a>Confirmar estos detalles pronto mantiene alineados la f\u00f3rmula, la etiqueta y la documentaci\u00f3n durante el desarrollo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones de fl\u00faor deben evaluarse junto con la f\u00f3rmula. Una pasta descrita como fluorada debe contener el ingrediente y concentraci\u00f3n aprobados y documentados. Los cambios de f\u00f3rmula pueden exigir revisar la declaraci\u00f3n o etiqueta antes de producir.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un fabricante con experiencia apoya confirmando los detalles de f\u00f3rmula, aportando documentaci\u00f3n t\u00e9cnica disponible e identificando aspectos de etiquetado antes de finalizar el envase.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La revisi\u00f3n final del contenido de etiqueta, requisitos del mercado y cumplimiento corresponde a la marca y su representante designado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Confirmar el etiquetado de fl\u00faor antes de aprobar el dise\u00f1o reduce revisiones posteriores y mantiene alineados f\u00f3rmula, documentaci\u00f3n y envase.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>C\u00f3mo se respaldan las declaraciones y en qu\u00e9 consiste el apoyo del fabricante<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La fundamentaci\u00f3n garantiza que una declaraci\u00f3n est\u00e9 respaldada por pruebas adecuadas. El tipo depende de la declaraci\u00f3n y debe considerarse antes de usarla en envases o marketing.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante el desarrollo, un fabricante con experiencia puede apoyar mediante:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n<li>Revisar si las declaraciones propuestas se ajustan a la f\u00f3rmula prevista.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>Debatir la idoneidad t\u00e9cnica de los ingredientes para el posicionamiento propuesto.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>Proporcionar la documentaci\u00f3n disponible de ingredientes o producto dentro del alcance acordado.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>Se\u00f1alar posibles riesgos de declaraciones antes del prototipo o la producci\u00f3n comercial.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estas actividades ayudan a detectar problemas pronto y reducen el riesgo de costosos cambios posteriores de f\u00f3rmula o envase.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sin embargo, fundamentar una declaraci\u00f3n no equivale a aprobarla para el mercado. La evaluaci\u00f3n final del texto, cumplimiento y etiqueta corresponde a la marca y su representante.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Declaraciones \u201csin\u201d y \u201cnatural\u201d en cuidado bucal<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Declaraciones como sin fl\u00faor, sin SLS, sin parabenos y natural son comunes, pero deben usarse con cuidado. En la UE deben describir el producto con precisi\u00f3n sin insinuar que los ingredientes excluidos son inseguros o indeseables.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por ejemplo, una pasta dental sin fl\u00faor puede posicionarse como un producto formulado sin fl\u00faor, sin afirmar que el fl\u00faor sea perjudicial en general.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El enfoque debe mantenerse en las caracter\u00edsticas del propio producto, no en hacer afirmaciones negativas o enga\u00f1osas sobre ingredientes permitidos.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las declaraciones de naturalidad tambi\u00e9n requieren una evaluaci\u00f3n cuidadosa. Si una pasta dental o un enjuague bucal se comercializa como natural, la marca debe definir claramente qu\u00e9 significa y garantizar que la formulaci\u00f3n, la documentaci\u00f3n y la presentaci\u00f3n general respalden ese posicionamiento.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante el desarrollo, los fabricantes pueden ayudar a evaluar si estas declaraciones se ajustan a la formulaci\u00f3n prevista. Sin embargo, la responsabilidad final sobre las declaraciones y el posicionamiento en el mercado sigue siendo de la marca.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Nota para el Reino Unido: CTPA y ASA<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aunque esta gu\u00eda se centra en la UE, las marcas que planeen vender productos de cuidado bucal en el Reino Unido tambi\u00e9n deben considerar los requisitos brit\u00e1nicos aplicables a las declaraciones cosm\u00e9ticas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Reino Unido sigue aplicando los mismos seis criterios comunes del Reglamento (UE) n.\u00ba 655\/2013. Adem\u00e1s, la Advertising Standards Authority (ASA) supervisa las declaraciones publicitarias y puede exigir pruebas que respalden las afirmaciones utilizadas en materiales de marketing.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Cosmetic, Toiletry and Perfumery Association (CTPA) tambi\u00e9n ofrece orientaci\u00f3n sectorial para ayudar a las marcas a entender los requisitos brit\u00e1nicos sobre declaraciones cosm\u00e9ticas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Preguntas frecuentes sobre declaraciones de cuidado bucal en la UE<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfPuede mi fabricante revisar las declaraciones antes de que comience el desarrollo del producto?<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Un fabricante con experiencia puede revisar las declaraciones propuestas junto con la formulaci\u00f3n prevista e identificar posibles riesgos t\u00e9cnicos o normativos desde el principio.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfCambiar la f\u00f3rmula afecta a las declaraciones?<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Los cambios en ingredientes o en la formulaci\u00f3n pueden afectar las pruebas disponibles, la clasificaci\u00f3n normativa o la idoneidad de determinadas declaraciones. Las declaraciones deben revisarse tras cualquier cambio importante en la f\u00f3rmula.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfPuede utilizarse la misma redacci\u00f3n de una declaraci\u00f3n en todos los mercados de la UE?<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No siempre. Aunque el Reglamento de Cosm\u00e9ticos de la UE ofrece un marco com\u00fan, las marcas deben considerar los requisitos ling\u00fc\u00edsticos, culturales y publicitarios nacionales de cada mercado objetivo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfDeben decidirse las declaraciones antes de desarrollar el prototipo?<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Hablar de la orientaci\u00f3n de las declaraciones antes de formular y preparar muestras ayuda al fabricante a evaluar la viabilidad t\u00e9cnica, seleccionar ingredientes adecuados y evitar cambios costosos m\u00e1s adelante.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfPuede un fabricante aprobar las declaraciones de mi producto?<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Un fabricante puede ofrecer apoyo t\u00e9cnico, revisar la viabilidad de la formulaci\u00f3n y aportar la documentaci\u00f3n disponible. La aprobaci\u00f3n normativa final y la responsabilidad corresponden a la marca y a su representante regulatorio designado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>\u00bfQu\u00e9 debo preparar antes de hablar de las declaraciones con un fabricante?<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conviene tener una idea clara del mercado objetivo, las declaraciones previstas, las caracter\u00edsticas de formato preferidas y el posicionamiento de la marca. Comparta tambi\u00e9n cualquier requisito normativo o producto de referencia disponible.<strong><\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><a><\/a><strong>Colabore con ORALABX para fabricar productos de cuidado bucal para la UE<\/strong><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El desarrollo eficaz de declaraciones comienza mucho antes de dise\u00f1ar el envase. Evaluar las ideas desde el principio permite alinear desde el inicio la formulaci\u00f3n, las pruebas y el posicionamiento de la marca.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En ORALABX apoyamos a las marcas mediante revisiones de viabilidad de la formulaci\u00f3n, conversaciones t\u00e9cnicas y coordinaci\u00f3n documental durante todo el desarrollo de pastas dentales y enjuagues bucales.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si planea lanzar una pasta dental o un enjuague bucal en el mercado europeo, <a href=\"https:\/\/oralabx.com\/europe-oral-care-manufacturer\/#eu-project-form\">contacte con nuestro equipo<\/a> para hablar de los requisitos de su proyecto. Le ayudaremos a evaluar la orientaci\u00f3n de la formulaci\u00f3n, la viabilidad de las declaraciones y los siguientes pasos del desarrollo.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>For many brands, product claims become a discussion after the formula has been developed and the first prototype has been approved. By that stage, changes to the intended claims may also require changes to the formulation, supporting documentation, packaging, or even the overall product positioning. 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